体系资料整合问题

lyric2012

Q168 发表于 2012-10-19 12:05

                               
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2份文件可以合并，为了能顺利通过2种审核，文件内容应综合起来，同时满足3C和9001标准要求；其实分成2套也 ...

Q168，您的回复可以理解为以下两种方式吗？
1、按照两套体系分别操作
这种方式是我们现有的方式，不必做变更；
2、将两套体系结合起来，既满足3C同时满足9001标准
如果采取此种方式，那么文件变化比较大，特别是质量手册【我们的质量手册和程序文件统一为质量手册一个文件】的变化，会视为重大改动，会影响ISO的文审部分不合格吗？

Q168

lyric2012 发表于 2012-10-19 12:39

                               
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Q168，您的回复可以理解为以下两种方式吗？
1、按照两套体系分别操作
这种方式是我们现有的方式，不必做 ...

体系文件变更不会影响9001的文审，如果文件一直不做修订才不合适，文件要保持更新来满足体系文件的适用性、有效性、充分性

lyric2012

Q168 发表于 2012-10-19 12:44

                               
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体系文件变更不会影响9001的文审，如果文件一直不做修订才不合适，文件要保持更新来满足体系文件的适用性 ...

谢谢您的指导，摸索了半天，发现两个体系的整合，最终就是文件资料的大幅度变更。

Q168

lyric2012 发表于 2012-10-19 12:51

                               
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谢谢您的指导，摸索了半天，发现两个体系的整合，最终就是文件资料的大幅度变更。 ...

体系整合，可以自己将文件进行编写修订，文件内容不能缺项，不然审核时会开不符合项的；现在审核难度不会大，有问题给你开不符合项让你整改；经历很多次审核，很少不符合项的，很多次一个都没开……

lyric2012

Q168 发表于 2012-10-19 12:54

                               
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体系整合，可以自己将文件进行编写修订，文件内容不能缺项，不然审核时会开不符合项的；现在审核难度不会 ...

也就是说，体系更改、整合之类都可以，前提是保持体系的完整性。
ISO审核我们公司问题不大，只不过CCC审核，比较严格，我们今年第一次审核，审核员告诉我们，如果第二次监督审核有一个问题也算审核不通过。

Q168

lyric2012 发表于 2012-10-19 13:22

                               
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也就是说，体系更改、整合之类都可以，前提是保持体系的完整性。
ISO审核我们公司问题不大，只不过CCC审 ...

CCC审核小问题是可以整改的，审核员是说不要出现大问题，如安全性方面产品测试不通过……

kojak585

Q1：ISO外审时，需要先进行文审，我们是否可以将ISO体系中的程序文件部分删掉，用独立的CQC体系中编制的程序文件替代？此更改是否存影响文件审核？
要回答楼主的这个问题，首先要搞清楚CQC非强制性产品认证要求的体系文件如质量手册、程序文件、作业指导文件与ISO9001标准要求的体系文件之间的关系：两者都是质量管理体系所要求的文件；后者是基础，前者是对后者的细化补充；两者不应割裂，应整合成为一个有机的整体。
你们应该对CQC非强制性产品认证要求的体系文件如质量手册、程序文件、作业指导文件等文件对照ISO9001标准要求进行识别评审，将其有机整合到原有ISO9001质量管理体系文件中去：将两份质量手册、程序文件、作业指导书中重复的内容合并；对原ISO9001体系文件中没有讲到的CQC非强制性产品认证的要求，补充到原ISO9001体系对应的文件中。不能用独立的CQC体系中编制的程序文件替代原ISO9001体系文件，因为ISO9001标准的有些要求内容如顾客财产管理（7.5.4）、顾客满意监测分析（8.2.1＋8.4）CQC非强制性产品认证的要求中是没有的。

Q2：CQC体系中编制的程序文件同ISO质量手册中的程序文件内容并不完全一样，有所改进，前者替代后者是否可行？
将CQC体系中编制的程序文件简单替代原ISO9001质量管理体系中对应的程序文件，这种做法不可行，理由见前述。

hyy

谢谢分享

zhleenavy

好啊！