生物医用材料在医疗器械领域占有情况分析

jonneyhuang

生物材料很早就应用在人类的生活中。早在公元前约3500年，古埃及人就会利用棉花纤维、马鬃作缝合线缝合伤口。但是，临床上的首次使用直到19世纪末才发生。在1886年，首例钢片和镀镍刚治疗骨折获得成功。迄今为止，人体除大脑以外的各种器官都可以使用。
中国的生物材料起步相对比较晚，发展至今，仍存在同质化竞争严重，创新产品不足等问题。近几年，生物产业的发展已经引起了政府的高度重视。根据国务院印发的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》，生物产业被列入七大战略性新兴产业之一，而预期至2015年，该产业年均增长率会实现20%。
生物医用材料产品占医疗器械市场高达50%
生物材料也称生物医用材料，是用于修复或替换人体组织的材料。在2000年5月份于美国夏威夷州Big-sland岛召开的第六届国际生物材料年会上，科学家们对“生物材料”一词的定义为“是一种植入生命系统内或与生命系统相结合而设计的物质，与生命体不起药理反应”。
目前，实际使用的生物医用材料包括聚合物、陶瓷、金属等人造材料和天然生物材料，在临床上广泛使用的相关生物材料包括医用金属材料，生物陶瓷材料，医用高分子材料，生物降解材料、生物医学复合材料等。
据相关研究调查显示，我国生物医用材料研制和生产自20世纪80年代初期开始起步以来发展迅速，已成为一个新型产业。目前，我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械，其产品约占医疗器械市场的40%-50%。
而随着我国逐渐步入老龄化社会，治疗机体组织和器官病变的比例增大，对大量优质的生物材料制品也会有更多的需求。2012年7月，国务院印发的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》也强调了大力发展战略性新兴产业，其中就包括发展生物产业，并且生物医药产业是居于生物产业的首位。而国务院在2012年12月发布的《生物产业发展规划》则显示：未来三年，生物产业年均增速达到20%以上。到2020年，生物产业将成为我国经济的支住产业。