【求助】医药生产企业是否要针对洁净区传递窗建立相应...

发表于 2017-5-8 17:23:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位，请问一下，医药生产企业是否要针对洁净区传递窗建立相应的管理或使用规程？在相关的文件中有提到传递窗的消毒时间，但没有具体涉及到传递窗的使用内容

发表于 2017-5-9 08:48:51 | 显示全部楼层

建议根据你们产品的特性、具体的生产流程和文件要求，做一下风险评估，根据评估的结果，再做对应的对策。当然，还要包括你们产品适用的法规要求。

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发表于 2018-8-31 22:59:09 | 显示全部楼层

文件根据管控需要来制订，不是文件越多越好

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