【求助】过程设计开发过程不是有效的，求回复！！！！

tianxiaocui

我家审核的时候审核老师提出：过程设计开发输出过程不是有效的，原因：查看轮边减速器壳的PFMEA: 精车内孔环尺寸超差  退货  S=7。  未被判定严重不合格的原始是：经查设备目前运行良好，没有出现因此出现安全事故的情况发生。
审核老师给出的整改方向：对标准不熟悉、质量意识不强、培训不到位、疏忽大意、督导不力等一概不接收。
求大神指点！！！万分感谢！！

frankeywang

楼主，你期望的指点是什么？。。。。。。推翻审核员意见，还是。。。。？？。。。。

yzd

‘’经查设备目前运行良好，没有出现因此出现安全事故的情况发生’.这句没看懂。PFME4，精车内孔环尺寸超差  退货  S=7，这个失效模式会造成安全问题吗？

天堂牧羊犬

很明显，审核老师的意思：PFMEA的 失效后果分析错误、严重度评分低；整改思路：结合产品输入要求，从新评估该产品的PFMEA，并举一反三后续对其他产品的类似尺寸进行FMEA更新。

dayang1982

不符合项的开出，需要结合审核老师的开出的不符合条款项，毕竟同样的问题描述，开在不同的标准下，整改的方法也可能不同。
个人建议针对这样的整改，首先需要看看有没有PFMEA的管理规范，如项目、评分后后续的改进建议等，需要有书面的说明，如果有则更新管理规范的内容，
如果没有，只能编制各文件，第二部根据制定的文件或更新的文件进行相关文件的更新，第三部对设计开发过程进行一次内审，需要横向展开，对类似的问题，
进行自查自咎，第四对以上的工作进行总结培训，纳入知识库，防止再发生。

Q168

精车内孔环尺寸超差?  采取什么措施去降低这种风险？