IATF 16949條款8.5.6.1.1過程控制的臨時變更

IATF16949-sally

請教大俠，針對條款8.5.6.1.1中過程控制的臨時變更，對這個條款不是很理解，不知道怎么入手，謝謝大俠指導

shengpengwu

对于这知我是这样理解的，过程有临时更改的，重新提交PPAP给客户进行批准，并且FMEA、CP、SOP等文件都要进行验证，并且对这个过程还要进行审核 。当然即时是临时变更，就有要时效性，在多长的时间有效，过了这个段时间要评估确认，最终确实如何实施。临时变更的产品要标识清楚，发到客户或内部能清楚的识别到，以免混了。我的理解就是这样，不足之处请多指教。

IATF16949-sally

謝謝，我想請教的是當某個過程發生異常時，需要評估一個臨時替代方法進行生產，就是標準條款中對這一系列動作是如何進行展開的？

鞭长莫急

个人看法哈，既然是评估一个临时替代的方法，那就说明你们还没有确认这个方法是否可行。那么应该在确认这个方法是可行的情况下将相关材料提交给客户申请。

IATF16949-sally

感謝各位的分享，目前我們的做法如下：
1.首先在制定過程流程圖時就需要策劃臨時替代方法，及會對臨時替代方法的必要性進行評估，最終確定有哪些過程是需要臨時替代的；
2.以FMEA的形式對臨時替代方法進行風險分析即會產生替代過程的管控及風險評估表；
3.FMEA、CP中體現對臨時替代方法的管控；
以上僅供參考，謝謝！！！

Q168

IATF16949-sally 发表于 2018-1-3 14:40
感謝各位的分享，目前我們的做法如下：
1.首先在制定過程流程圖時就需要策劃臨時替代方法，及會對臨時替代 ...

替代方法涉及工艺变更，进行风险评估的同时要考虑报客户批准吧？

lkk4849

為條文中唯一放寬的條文，建議最好再一開始提交PPAP資料時，設想越多不定因素，即為暫時性變更就不需這麼麻煩

hkdts

这个条款来自于通用的BYPASS， 但在16949中这85611条款中只是在讲，对于过程控制手段，也就是监视与测量方法要进行替代方案的识别，如果打算策划替代方案的，需要给客户批准，并按标准中的要求在启动替代方法期谙进行必要的管控，另外应对替代方案进行风险风险，也就是要做FMEA，同样也要出现在控制计划中。

并非所有过程控制方法都要替代方案哦，这个由组织自己识别，但有一点在FEMA中S分值高的尽量不用替代方案听，安全特性就更加要慎重了，除非替代方法比原方法更加有效。