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不饱和铁结合力测定试剂盒(Nitroso-PSAP法)主动召回

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发表于 2020-9-4 13:08:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于涉及产品特定型号、特定批次出现使用后患者样本结果在线性范围的低端出现多达27%的正偏差问题。生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对不饱和铁结合力测定试剂盒(Nitroso-PSAP法)(注册证号:国械注进20142405086)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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