GE MEDICAL SYSTEMS, LLC对X射线计算机体层摄影设备主动召回

Q168

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品在罕见情况下可能会在部分Revolution Apex系统出现潜在的中心黑斑伪影，生产商通用电气医疗系统有限公司GE MEDICAL SYSTEMS, LLC对X射线计算机体层摄影设备（注册证号：国械注进20203060334）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。