一组医疗器械召回事件20210717

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飞利浦医疗（苏州）有限公司对X射线计算机体层摄影设备主动召回

飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，通过客户投诉发现一批MX 16－slice产品控制台中英文标签上的产品型号信息与该产品提交给国家药监局的产品技术要求不一致。应更换正确的控制台标签纠正该问题，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》

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据广东省药品监督管理局网站7月12日消息，广州阳普医疗科技股份有限公司对一次性使用静脉采血针进行主动召回。  召回信息显示，广州阳普医疗科技股份有限公司报告，该公司对其生产的一次性使用静脉采血针实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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从广东省药品监督管理局网站获悉，东莞欣意医疗保健制品厂报告，该公司对其生产的医用一次性防护服实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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据云南省药监局网站7月16日消息，玉溪美辰医疗用品有限公司对一次性使用医用口罩和医用外科口罩主动召回。

玉溪美辰医疗用品有限公司报告，由于该公司生产的一次性使用医用口罩和医用外科口罩的口罩带断裂力不符合标准规定。玉溪美辰医疗用品有限公司对其生产的一次性使用医用口罩（注册号：滇械注准20202140032）和医用外科口罩（注册号：滇械注准20202140062）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号，规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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7月19日从重庆市药品监督管理局网站获悉，重庆双双卫生材料有限公司报告，由于在2021年国家医疗器械监督抽检中，口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不符合标准，重庆双双卫生材料有限公司对其生产的一次性使用医用口罩（注册号：渝械注准20172400004 ，生产批号：Y-2103051）进行主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。