ISO17025实验室质量管理体系的建设

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1质量管理体系建立和运行的几个重点
（1）有效完成实验室质量体系文件的编制工作:


目前，国际通行的实验室认可准则就是《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025）。据此基本框架建立的质量体系，是文件化、具体化、规范化、模式化的管理体系。故要把管理要素和技术要素融入到实验室的实际工作系统中，编制属于自己的独特的质量体系文件，以指导实验室的工作，确保一切活动有章可循，有据可查。



（2）有效进行内部审核


实验室质量管理体系内部审核简称内审，它能动态显示质量体系的运行状况，是实验室自我审核、自我约束、自我完善的一种系统性的活动，是保证质量体系更加有效运行的重要手段，同时是实验室通向现场评审的重要环节。



（3）有效管理好人力资源


实验室是为社会提供检测数据和检验结果的机构，其最终产品是检测报告/证书，其形成过程中，人、机、料、法、环五大要素缺一不可，但最根本的、起决定作用的还是人的因素。人员是组织最宝贵的资源和财富。检测结果准确可靠与否，与实验室人员的责任心和技术水平密不可分，人员的综合素质决定工作质量。因此，以人为本，通过组织、协调、控制和改进，充分调动和发展员工的积极性和创造性，不断提高人员素质是搞好实验室质量管理、增强整体实力的首要因素。

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2质量管理体系存在的几个问题
（1）质量管理体系文件编写的问题：


质量管理体系的建立体现在体系文件上，包括：《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、各种记录等，体系文件要反映实验室的检测能力、范围和公正性。并适合本实验室的特点，要充分、有效，既将影响检测质量的各种因素都要加以考虑并得到控制。



（2）职责分工、内部沟通问题：


许多实验室由于职责不清、且缺少内部沟通，相互接口和协调不够明确，某些控制过程就可能出现职能重叠或职能空位现象。所以，实验室在体系文件中应将质量活动的各个过程明确落实到责任部门或人员，规定职责和权限。



（3）质量方针、目标问题：


质量方针是实验室检测的工作准则，应体现实验室自身的特点并符合法律法规和顾客要求，质量目标要量化，要有具体的计算方法，完成措施。质量目标要切实可行，不能过高实现不了，也不能过低没有意义。

loveprince

总结的很不错 ，谢谢分享。  

gaowenhua

17025是实验室管理的基本通则