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iso9001已经取消管理者代表怎么ISO13485还是有呢

草根乌托邦

发表于 2023-3-24 13:44:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

悬赏20质量豆未解决

iso9001已经取消管理者代表怎么ISO13485还是有呢

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发表于 2023-3-24 15:19:16 | 显示全部楼层

这是两个标准不同的标准要求不一样一个是通用质量管理的要求一个是医疗器械的专用要求

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发表于 2023-3-24 16:24:35 | 显示全部楼层

ISO13485管理者代表还必须有内审员证书，另外有医疗类专业限制吧

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发表于 2023-7-28 16:12:34 | 显示全部楼层

执行的标准不一样，一个是法规要求，一个是体系要求

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