为什么要开发FMEA?FMEA到底有哪些应用？

SunFMEA

为什么要开发FMEA？

产品开发过程的本质就是一个将顾客声音转译成技术语言的过程，这个过程要从顾客声音一直传递和转化到加工工位（从用户语言到技术语言、工艺语言、制造语言及操作语言）。有效识别和管理整个过程中的设计及设计控制风险，是每一家企业开发出成功产品的关键，FMEA是非常有效的工具。

但现实中FMEA却一直是我们心中的痛，很多企业表面上看似重视，但行动中却是另外的一番景象：

• FMEA是项目开发的交付物，不做不行，画完图纸后再补一下；
• 一人一FMEA，哪有什么多功能小组讨论，有这功夫，开发任务早完成了；
• 常用的FMEA开发的“五步法”：查找、复制、粘贴、修改、保存；
• FMEA不就是那张表嘛！找个样子照着做一下不就行了；
• FMEA是给审核员看的，是给客户提交PPAP用的！
  

四个影响FMEA有效应用的痛点问题：

1）方法问题：

• 缺少正确的FMEA开发方法论，编写FMEA经常是填表法，仅把FMEA开发视为文档编辑工作；
• 开发人员缺乏正确FMEA开发方法论指导，对FMEA没有深刻和正确的理解，无法做到遵循正确方法进行有效开发；
• 需要应用FMEA开发成果的工程师没有感受到FMEA带来的价值；
  

2）协同问题：

• 一人一FMEA：FMEA开发是个别工程师的责任，多功能团队形同虚设；
• 缺少FMEA开发协同：即使成立了多功能小组，但由于分工不清，信息流转困难，也很难形成有效的团队协作。FMEA表上一堆人名，但都是“被参与”；
• 缺少统一的FMEA开发信息协同平台，无法及时沟通横向和纵向信息；
  

3）信息集成问题：

• FMEA文件分散不关联：
  

• FMEA关联的文件多，但各个文件内容缺乏关联性，重复编写，信息孤岛；
• 同一项目中各层级FMEA文件未打通，比如系统、子系统、零部件DFMEA中各层级不相关，形不成功能网和失效网；或者是不同层级混在一起，层次不清；
• 同一FMEA中多个关联文件未打通，比如DFMEA与DVP，PFMEA与控制计划等。
  

• FMEA信息孤岛：
  

• FMEA文件内容得不到及时更新，逆向FMEA未有效实施；
• FMEA文件是孤岛，缺少与其他管理系统之间的联系与反馈；
  

4）应用问题：

当下有很多企业已经认识到FMEA的重要价值和作用，也在全力推动。但是，为什么FMEA依旧没做好呢？

除了能力上的不足，我觉得根本原因是我们没有认真思考过，在FMEA整个过程中，最重要的是什么？

是集所有人的智慧开发出一份完美的FMEA表格吗？

是在出了质量问题后及时修改更新FMEA、控制计划吗？

这些都不是最重要的！最重要的应该是FMEA开发完之后的“应用”。如果我们不以之后在产品设计和过程设计中的应用为目的来开发FMEA，并为此而付出努力，那我们永远也摆脱不了现在的这种局面。

试想一下，如果一支军队不知道自己为谁而战，那怎么能激发每名士兵的战斗精神和意志，怎么能迸发出超强的战斗力呢？！

同理，如果我们不以“应用”为目的来开发FMEA，不让工程师切身感受到FMEA给其带来的价值，只是停留在为了满足客户PPAP的需要，为了满足三年一次的认证审核的需要，为了满足产品开发交付物的需要而开发FMEA这样的境界里，我们同样无法激发大家开发、应用FMEA的热情和动力！

所以，任何不以应用为目的的FMEA开发都是没意义的！

FMEA到底有哪些应用？

要想搞明白FMEA都有哪些应用，就必须了解FMEA发展历史，从中我们可以发现一些端倪。

从FMEA近70年的发展历程来看，其一直在对产品可靠性有着极高要求的行业大面积推广和使用，并且成为了非常重要的可靠性保证和提升工具。

2019年6月发布的AIAG&VDA FMEA手册明确的将其定义为技术风险分析工具，基于风险管理的过程（ISO31000风险管理将其定义为风险识别、风险分析、风险评价和风险控制），用事前预防（设计开始前）的思维，系统分析产品以及工艺过程控制所存在的风险，并加以系统评价和控制。

所以，从上述来看，FMEA的应用其实非常的明确，就是将FMEA开发的结果应用于设计以及设计控制活动中，以增强设计结果可靠性的保证。

这个解释有点学术了，我给大家列举一些简单、直接的例子就很容易理解了：

DFMEA应用举例：

• 图纸上的尺寸及特性定义；
• 产品的结构及材料选择；
• 特殊特性清单；
• 设计评审的对象（如特性的定义等）；
• CAE分析的对象；
• 设计验证计划（DVP）的开发；
• ……
  

PFMEA应用举例：

• 开发控制计划；
• 标准化作业的内容；
• 设备工装点检维护内容；
• SPC管理对象；
• 防错控制；
• 防错装置清单；
• ……
  

除了上面这些应用，还有别的吗？你可以再想一想！其实FMEA能带给我们的远远不止这些！

为什么FMEA没做好？为什么大家不重视？为什么工程师认为它是负担？

我认为是我们的FMEA根本就没有和后面的应用关联起来，抑或就没有建立应用的概念！我们可以自我检查或检讨一下，我们的FMEA都有哪些应用？FMEA表格中的成果都用到了哪里？

换句话说，如果我们不能让FMEA开发的成果有效应用起来，那即使我们付出再多的努力，FMEA也是做不好的！