FMEA分析的具体时间节点

SunFMEA

1 做FMEA及时性的重要性

这个在AIAG-VDA FMEA手册中已经说明。

“FMEA是一种“事发前"的行为，而不是"事发后”的行动。为了达到最大价值，FMEA在产品或过程实施之前进行，(因为)产品或过程中存在潜在的失效模式。

成功实施FMEA方案的最重要因素之一是及时性。为了产品/过程变更可以非常容易和低成本执行，提前正确完成FMEA，这将最小化后期变更的风险。作为系统分析和失效预防的方法，FMEA最好在产品开发过程的早期阶段启动。它用于评估风险，在早期阶段有效，以便采取措施将风险最小化。”

SAE版FMEA中也规定：

“One of the most crucial factors for the successful implementation of an FMEA program is timeliness. The FMEA is meant to be a “before-the-event” action, not an “after-the-fact” exercise. To achieve the greatest value, the FMEA should be done before a product or process failure mode has been incorporated into a product or process. Upfront time spent properly completing an FMEA, when product/process changes can be most easily and inexpensively implemented, will minimize late change crises. An FMEA can reduce or eliminate the chance of implementing a preventive/corrective change that could create an even larger concern (safety or regulatory).”

成功实施FMEA计划的最关键因素之一是及时性。FMEA旨在成为“事前”行动，而不是“事后”活动。为了获得最大价值，FMEA 应在产品或过程失效模式引入产品或过程之前完成。当产品/流程变更可以最容易且最廉价地实施时，正确完成 FMEA 的前期时间将最大限度地减少后期变更危机。FMEA 可以减少或消除实施预防性/纠正性变更的机会，这可能会产生更大的问题（安全或监管）。

两者都明确强调了FMEA的及时性要求；是事前预防行为，绝不要事后补救活动。道理是非常明显的。

补充一点：

产品/过程设计概念形成的同时，相应的失效机理就形成了。

• 世界上没有完美的事物（即使是完美的上帝也不能创建一件他也不能打破的盾牌）
• 我们能做的就是不断改进，趋于完美。
  

那么具体的时间安排呢？

AIAG-VDA FMEA:

2021 SAE 版 FMEA:

开始：

The FMEA should be started as soon as the design or process concept has been established. In general, a DFMEA for the product is started before the PFMEA. The company’s product development timeline shows the timing for design, validation, machine qualification, and production of the product. This timeline is useful for establishing milestones for DFMEA and PFMEA.

FMEA 应在设计或过程概念确定后立即启动。通常，产品的 DFMEA 在 PFMEA 之前启动。公司的产品开发时间表显示了产品的设计、验证、机器认证和生产的时间安排。该时间表对于建立 DFMEA 和 PFMEA 的里程碑很有用。

The FMEA should be completed through action plan identification before the design or process has been finalized. In general, a DFMEA should be finished before validation testing begins. A process FMEA should be finished before machine qualification begins. Tracking of actions is based on their due dates. Refer to internal company procedures for target completion timing.

FMEA 应在设计或过程最终确定之前通过行动计划识别来完成。一般来说，DFMEA 应该在验证测试开始之前完成。过程 FMEA 应在机器确认开始之前完成。操作的跟踪基于其截止日期。有关目标完成时间，请参阅公司内部程序。

开始时间两者是基本一致的，都是设计概念确定后启动。而具体时间，前者更具体一些。

通俗地说，就是要在失效机理产生时开始，在确定花大钱之前完成，

FMEA具体的时间节点计划参考：

建议DFMEA时间节点：

V0：在充分了解设计概念时，启动DFMEA，

V1：在设计规范发布之前，完成DFMEA分析（DFMEA第一步～第五步）

V2：在设计冻结后，开模之前，完成DFMEA措施（DFMEA第六步）

V3：项目量产SOP+3，量产爬坡后，量产批准前，再次更新。

建议PFMEA时间节点：

V0：在充分了解生产概念时，启动PFMEA，

V1：在过程最终决策之前，完成PFMEA分析（PFMEA第一步～第五步）

V2：在PPAP批准之前，完成PFMEA措施（PFMEA第六步）

V3：项目量产SOP+3，量产爬坡后，量产批准前，再次更新。

loveprince

特别的好  ，  非常感谢

苦尽甘来

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王小宁

感谢分享 正在学习到这个节点处