4.2.1的注1：形成文件的程序-质量体系-QPDCA质量论坛

发表于 2012-11-22 14:12:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。
这个注释看上去比较搞，不知道在培训中，有没有更好的方法让人员一看就知道具体指什么意思，不知道大家是讲解和培训的！

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老A

发表于 2012-11-22 16:32:49 | 显示全部楼层

我相信前面一句应该好理解

我解释一下后面两句：标准有6处需要形成文件的程序，但并不一定就是要6个程序文件

比如：

可以把几个程序写在同一个文件，如：纠正措施和预防措施写在一个程序文件里面

也可以把一个程序，写在多个文件里面，如：文件控制，可以写把文件编制、文件收发、外来文件等，分别写成几份文件

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快乐兔

发表于 2012-11-22 22:45:53 | 显示全部楼层

一个文件可包括对一个或多个程序的要求。最好解释了，对于小企业来说做很多文件有什么用呢，我就把标准里6处需要形成文件的程序都编到质量手册中了，其实，都说清楚就用不着许多本文件了。
一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。这也很好理解，对于8.3不合格品控制，简单的单一产品的不合格品控制要求可以在一个文件中完全描述清楚，但是，对于多个产品、复杂产品在一个文件中描述可能就不是很实用，而在相应的作业文件中分别描述各个产品的不合格品控制要求更方便和实用。