FDA介绍及各材质测试标准

BCT-检测、认证

FDA是一部法规，分为注册和测试两部分，FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，在中国，因为其标准比较高，因此多以美国FDA为最高准则。因此，FDA有时也代表美国FDA，实际上中国也有FDA。FDA作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。后面的的如21 CFR 178.3800是代表FDA中一个具体测试项目内容：
■有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
　　water extractives 去离子水浸取法
　　8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
　　n-heptane extractives 正庚烷浸取法
　　■纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
　　Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法）.
　　Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
　　Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（50%酒精浸取法）
　　Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法）
　　■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
　　Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP
　　■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
　　in water 去离子水浸取法
　　in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法
　　in 8% ethanol 8%酒精浸取法
　　in n-heptane 正庚烷浸取法
　　■丙烯酸树脂（Acrylic）要求U.S. FDA CFR 21 177.1010
　　总提取物（in water,8％,50％alcohol fraction,heptane）去离子水、8%酒精
　　KMnO4 oxidizable extractive(in water,8％,50％alcohol fraction)
　　Ultraviolet-absorbing(in water,8％,50％alcohol fraction)
　　Ultraviolet-absorbing(in heptane fraction)
　　■食品容器的密封圈，密封衬垫要求，如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210
　　Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法）
　　Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
　　Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法）
　　■EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350
　　Net CHCI3 soluble fraction in different extractive (in different food simulants) 氯仿萃取
　　Vinylidene fluoride & hexafluropropene
　　Xanthan gum (coating)
　　■三聚氰氨树脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460
　　Net chloroform soluble water extractives 氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法）
　　Net chloroform soluble 8% alcohol extractives 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
　　Net chloroform soluble n-heptane extractives 氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法
　　■尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500
　　Specific gravity 密度
　　Melting point 熔点
　　Solubility / boiling 4.2 N HCI 盐酸中的溶解度
　　Water extractives 去离子水浸取法
　　95% ethanol extractives 95%酒精浸取法
　　Ethyl acetate extractives 乙酸乙脂浸取法
　　Benzene extractives 苯浸取法
　　■PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
　　Specific gravity 密度
　　Melting point 熔点
　　n-hexane extractives 正己烷浸取法
　　Xylene extractives 二甲苯浸取法
　　■ PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
　　Specific gravity 密度
　　n-hexane extractives 正己烷浸取法
　　Xylene extractives 二甲苯浸取法

zlshn830

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山里人家

平时工作中没有接触，长了见识，谢谢