判标的纠结之处...求高手

沧海桑田

俺觉得哈，
设备不适用，或者为确保产品品质该适用某设备而未使用，判6.3
有合适的设备，但是不好好用不好好管，比如管理不规范，比如操作人员资质不符、设备保养维修不到位，判7.5.1

说错了请不要见笑

kojak585

老A 发表于 2013-1-13 12:12
7.5.1 C与6.3B既有关联，又有区别。

关联：7.5.1 C是6.3B条的展开

6.3b)的过程设备（硬件和软件），是作为组织为达到符合产品要求所需的资源之一基础设施的一部分来提的，确定、提供并维护是对过程设备的最基本控制要求。这个要求是对组织整个QMS四大过程（见4.1注1）输入的基础要求之一，这里的过程设备中的“过程”应理解为4.1注1所述四大过程，并非仅指第7章的产品实现过程。

而7.5.1c)所述的“使用适宜的设备”，是从生产和服务提供过程稳定受控角度来提的。6.3b)仅解决了生产和服务提供过程所需设备的确定、提供并维护问题，而本条款要解决的则是这些设备是否适宜的问题。正如你所说的，设备本身的功能、精度是否能满足过程稳定受控涉及设备是否适宜的问题，而设备的运行状况与设备维护有关，是6.3b)的控制要求，不是7.5.1c)的控制要求。

个人意见，仅供参考。