实验室要求

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Q168

发表于 2013-1-17 15:18:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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内部实验室
1）质量部编制《实验室管理手册》，对公司的内部实验室设施必须定义范围，包括进行检验、试验或校准服务的能力。
2）实验室管理手册须为以下事项明确规定和实施技术要求：
－实验室管理手册的充分性
－实验室人员的资格
－产品试验
－根据相关过程标准，正确实施这些服务的能力
－有关记录的评审
外部实验室
为公司提供检验、试验或校准服务的外部实验室，必须有确定的范围，包括有能力进行的检验、试验和校准服务。必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受，或外部实验室通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可。
当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备制造者实施。

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