国家食药总局：20批次药品不符合标准规定

夜神◕_̯͡◕

国家食品药品监督管理总局官网近日发布药品质量公告（2013年第2期，总第2期），有20批次产品不符合标准规定。
    根据国家药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对益母草片等11个国家基本药物品种、西黄丸等7个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示，本次抽验的18个品种共2885批次产品中，有20批次产品不符合标准规定。
    国家食品药品监督管理总局表示，对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位，相关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依法进行查处。
  
    2013年第2期质量公告药品抽样与检验结果符合规定的名单
  
在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
药品品名         生产企业         生产批号         药品规格         检验依据         检验结果         不符合规定项目         检验机构
益母草片         桂林兴达药业有限公司         111101         每片含盐酸水苏碱15mg         国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ20902005         不符合规定         [含量测定]          深圳市药品检验所
益母草颗粒         湖南省回春堂药业有限公司         20120110         每袋装15g         《中国药典》2010年版一部         不符合规定         [含量测定]          深圳市药品检验所
注射用头孢米诺钠         海南美好西林生物制药有限公司         20111204         0.5g(按C16H21N7O7S3计)         国家药品标准YBH39982005         不符合规定         [检查]（溶液的澄清度与颜色）          中国食品药品检定研究院
尼莫地平注射液         山东方明药业集团股份有限公司         1204006         20ml:4mg         《中国药典》2010年版二部         不符合规定         [检查](有关物质)         湖南省食品药品检验研究院
在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
药品品名         标示生产企业         生产批号         药品规格         抽样省份         检品来源         检验依据         检验结果         不符合规定项目         检验机构
益母草片         桂林兴达药业有限公司         111101         每片含盐酸水苏碱15mg         四川         四川本草堂药业有限公司         国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ20902005         不符合规定         [含量测定]          深圳市药品检验所
                                云南         昆明天宇医药有限公司                                
        哈尔滨三木制药厂         100101                 内蒙古         内蒙古奥特奇药品（超市）有限责任公司         《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册                        
磷霉素钙片         通化长城药业股份有限公司         110902         0.1g(按C3H7O4P计)         山西         山西碧锦纳川贸易有限公司医药分公司         《中国药典》2010年版二部         不符合规定         [检查]（溶出度）          陕西省食品药品检验所
                                重庆         重庆海斛医药有限公司                                
                                辽宁         营口博爱医药连锁有限公司                                
                                湖南         湖南鸿安医药有限公司                                
                111101                 辽宁         喀左县中信医药有限责任公司                                
                                吉林         白城市同泰国瑞医药经销部                                
                111102                 重庆         重庆康济跃洪药业有限公司                                
                120401                 吉林         白城市同泰药业有限公司                                
                120301                 甘肃         甘肃中瑞医药有限责任公司                                
                                青海         青海天奕医药连锁有限公司                                
                                广西         广西太华医药有限公司                                
                                黑龙江         黑龙江宏凯医药有限公司                                
                120601                 湖南         湖南鸿安医药有限公司                         [检查]（溶出度）  [含量测定]          
磷霉素钙颗粒         哈药集团三精制药四厂有限公司         201105002         按C3H7O4P计算0.5g(50万单位)         黑龙江         哈尔滨世纪宝隆医药有限公司         《中国药典》2010年版二部         不符合规定         [含量测定]          陕西省食品药品检验所
氢氯噻嗪片         山西利丰华瑞制药有限责任公司         20111005         10mg         四川         四川省南鑫药业有限公司         《中国药典》2010年版二部         不符合规定         [检查]（含量均匀度）          山西省食品药品检验所
                20111202                 贵州         贵州中鑫医药有限公司                                
        山西云鹏制药有限公司         A110903         25mg         西藏         拉萨市圣洁商贸有限公司圣洁医药超市                         [检查]（溶出度）         
                A111101                 安徽         宿州和天华新药业有限公司                                
尼莫地平注射液         山东方明药业股份有限公司         1101003         20ml：4mg         四川         南充市华康药业有限公司         《中国药典》2010年版二部         不符合规定         [检查][有关物质]         湖南省食品药品检验研究院
                                湖南         湖南正方体医药有限责任公司                                
                1204006                         长沙同安医药有限公司                                
注射用头孢米诺钠         海南美好西林生物制药有限公司         20120301         0.5g(按C16H21N7O7S3计)         云南         云南新生命药业有限公司         国家药品标准YBH39982005         不符合规定         [检查]（溶液的澄清度与颜色）          中国食品药品检定研究院
                20111204                 贵州         贵州康心药业有限公司                                
                20120102                 云南         云南省医药有限公司                                
                20120201         1.0g(按C16H21N7O7S3计)         山西         山西隆福药业有限公司                                

哈尔滨-往来客

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夜神◕_̯͡◕

哈尔滨-往来客 发表于 2013-5-28 10:12

                               
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