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[ISO9001] 设计和开发的区别

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发表于 2013-8-6 19:26:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、设计和开发的确切定义在ISO 9000第3.4.4条:将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。由此可见,设计和开发可以是产品的、过程的、和体系的设计和开发。

a)这里的“要求”是复数。也就是我们搞好设计和开发哪个事物以后要满足的那些要求。我们把我们工作结果的接受者叫顾客。也就是预期提供给顾客产品和顾客所要求产品的那些要求。我把它叫“使用要求”。

b)这里的“特性”是复数,不是单数。“特性”在ISO 9000标准中也有定义,3.5.1条。是“可区分的特征”。有注:特性可固有的或者赋予的。特性可定性的或定量的;特性有各种类别的:物理的、感官的、行为的、时间的、人体工效的、功能的。这些特性都是通过设计和开发工作后所具有的产品特性,我们研究质量,那就是产品的固有的特性;我们用这些固有特性来满足顾客的要求。同样是钢材、铝合金,通过设计和开发可以变化成飞机、或者汽车、轮船等各种产品。它的质量首先决定于设计和开发过程。

c)规范在该标准中也有定义,3.7.3条。是阐明要求的文件。标准 有注说,规范可能和活动有关,譬如程序文件、过程规范、试验规范,或者与产品有关,譬如产品规范和图样。从这里可以见到,图样也是规范。实际上,利用他们对特性提出要求。这些要求就是规范确定的要求,简单叫“规定”要求了。

根据以上定义可以理解。设计和开发就是把顾客的各种使用要求转化为各项规定要求,以便可以操作实施和验证的一系列活动。这里设计和开发的结果可以是产品,也可以的过程和体系。我们用产品固有特性满足顾客的使用要求。我们对产品固有特性必须确定要求,然后,设计和开发过程,把产品的特性要求转化为对过程的固有特性和要求(要满足程序文件、过程规范要求)。再根据过程的要求转化为体系的特性和要求(要满足ISO 9001标准、自己的质量管理体系要求)。

2、设计和开发有没有区别?

设计和开发是上述一系列的活动。在不同的国家对设计和开发这两个术语有不同的理解。有的认为先设计,后有开发;有的认为,先开发后设计。科学研究按照过程可以分为三类:基础研究(揭示事物内在的规律),应用研究(为新产品、新技术确定基本原理);开发研究(利用前面成果开发新产品、新 技术)。然后,再针对顾客具体要求设计新产品或者新工艺技术(过程)。而有的国家,恰恰相反。认为先要设计新产品,新技术,然后,再开发满足顾客特定需求的产品和工艺技术。在编写标准的时候,难以统一。也就把它放在一起了。这对我们来说,没有必要搞清楚它。我们之要把握好,新设计一个产品,或者叫新开发一个产品要满足7.3条要求,在已经有的产品上,做修改或者叫改型成为另外一个产品,也要满足标准7.3条要求。


发表于 2013-8-6 20:36:50 | 显示全部楼层
呵呵,我曾经经历过国内一家在汽配行业做的小有名气的公司,他们有设计部,还有国内研发部,国外研发一部、国外研发二部、国外研发三部、国外研发四部、工艺部、模具部、实验室等等,一个技术总监管理了下面很多部长……
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