2、潜在失效模式和后果分析手册(Potential Failure Mode and Effects Analysis FMEA) 。当我们把顾客的需求和期望通过设计过程转化为对产品的规定要求的时候,我们要确保这样的设计是正确的,在设计的过程中,应当充分利用我们现在有的各种科学知识,把产品设计得符合顾客要求。为此,在产品设计的时候就要分析各种可能发生的产品失效,然后,针对这样的失效,事先采取措施加以避免。其中包括设计的更改和采用各种预防措施。这就要做产品失效模式后果分析。英文叫DFMEA。当产品设计好了以后,我们要设计产品实现过程,把产品从无到有实现出来。这就要设计过程。同样要分析可能的各种失效模式,针对各个失效来采取各种预防措施。这就是PFMEA。
3、统计过程控制手册(Statistical Process Control SPC)。在实施产品实现的过程中,要控制过程。因为,产品是重复性的工作过程。我们不可能预测某一个数值,但是,从统计角度,如果我们能做到让过程处于稳定的状态。这样的过程结果就可以预测了。它的数据的大部分一定会落在什么范围内了。譬如,标准7.5.1条要求就是这样的要求。就要用统计过程控制方法。这份手册指导如何运用控制图来建立稳定的过程,计算过程能力指数。然后,如何运用控制图来控制过程,监视过程发现特殊原因。它有计量型控制图,也有计数型的控制图。对于理解什么叫过程正常和过程异常,什么叫过程稳定。受控,什么叫过度干涉,什么叫控制不足,或者统计学中的第一类错误和第二类错误,等两类常见的现象很有帮助。也是搞六西格玛的基础知识要求之一。
4、测量系统分析手册(Measurement Systems Analysis MSA)。当我们利用控制图来控制过程的时候,这些控制图需要反映过程运行情况的各种数据。这些数据是测量系统的测量工作结果。如果测量系统本身质量不高,得到的数据不能正确反映过程的客观情况,那么,根据这样数据得到的结果也就不真实。因此,必须对测量系统加以分析,看看测量系统本身误差占过程的误差的百分比有多大。这份手册指导如何分析系统系统的误差用的。
5、生产件的批准程序(Production Parts Approval Process PPAP)。这份手册规定了第一批生产出来的产品如何提交给顾客批准的程序。作为汽车主机厂的供方,包括主机厂内的供方,都要执行这样的程序。当产品经过批准以后,可以向顾客提供批量产品了。其中除了产品要求经过批准,同时也包括生产这些产品的过程也同时得到批准。以后如果生产条件有什么变化,也必须重新得到批准。体现了利用质量管理体系来控制过程,利用过程来确保产品满足要求的做法。