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QP quality plan应当叫质量计划,而不是控制计划。标准第7.1条有一注1:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。英文是,NOTE 1 A document specifying the processes of the quality management system (including the product realization processes) and the resources to be applied to a specific product, project or contract can be referred to as a quality plan.
质量计划是包含设计、采购、制造、质量等各个职能活动的。
2、控制计划应当是第7.5.1.1条《控制计划 Control plan》而且FMEA不仅仅可能包含生产,第7.5.1.1条要求,组织应:
——针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划(见附录A),包括散装材料及零件的生产过程。
而且明确要求,
——在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和过程FMEA输出的控制计划。这就是要对应的意思。
英文是,The organization shall
􀂄 develop control plans (see Annex A) at the system, subsystem, component and/or material level for the product supplied, including those for processes producing bulk materials as well as parts, and
􀂄 have a control plan for pre-launch and production that takes into account the design FMEA and manufacturing process FMEA outputs.
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