胰岛素泵输注管路和针头等进口医疗器械将被召回

夜神◕_̯͡◕

国家食品药品监督管理总局网站获悉进口医疗器械召回信息。信息内容为，近日，由于产品在设计或生产中的缺陷，Medtronic Inc.公司对其生产的药物灌注系统、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对上述类别产品的监督管理。

    其详细召回信息如下：

    根据美敦力（上海）管理有限公司报告，由于导管与泵连接的接口存在连接不齐和阻塞风险等原因，Medtronic Inc.公司对其生产的药物灌注系统（注册号：国食药监械（进）字2010第3543342号（更））进行主动召回；

    根据美敦力（上海）管理有限公司报告，由于可能发生潜在的安全问题等原因，Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路(商品名:胰岛素泵输注管路，国食药监械（进）字2011第3660300号)、胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名：Silhouette，国食药监械（进）字2011第3663241号)、胰岛素泵用一次性输注管路和针头（商品名：Quick-set，国食药监械（进）字2011第3663242号）、胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名：Sure-T，国食药监械（进）字2012第3660920号）、胰岛素泵输注管路(国食药监械（进）字2008第3661753号)进行主动召回；

    根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于包装中螺钉的长度与包装上标识的长度不匹配等因， DePuy Orthopaedics, Inc公司对其生产的髋臼杯系统（注册号：国食药监械（进）字2012第3463004号）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国；


    根据施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品包装袋上发现有针孔或轻微的裂缝等原因， Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division公司对其生产的无结带线锚钉（未在中国注册）、OSTEORAPTORTM（未在中国注册）和双固定螺钉系统（注册号：国食药监械（进）字2013第3461648号）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。

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很多糖尿病人关注的话题，多谢楼主及时分享