【质量提升改善法】--化验中的质量控制

不系统的质量

     在进行任何一项分析测量时，所使用仪器设备的性能和准确性、试剂的质量、化验室的环境和条件、化验员的技术熟练程度、及所选用方法的灵敏度等，只要其中一个环节发生了问题，就一定会影响到分析结果的准确性，不可避免地产生测定误差。为了把所有误差减少到预期水平，需要采取一系列减小误差的措施，对整个分析过程进行质量控制，以确保分析结果的准确可靠

一．分析质量保证
1．质量的含义：“质量”这一概念在化验室中常包含：①数据本身的质量；②化验方法的质量；③化验体系的质量。
2．分析质量保证
    分析质量保证是指：为保证分析结果能满足规定的质量要求所必须的有计划的、系统的全面活动。该系统能向有关部门保证实验室所产生的结果能达到一定质量。它主要包括质量控制和质量评价两个方面。分析质量保证的目的就是通过采取包括组织、人员培训、分析质量监督、检查、审核等一系列的活动和措施，对整个分析过程进行质量控制，使分析结果达到预期可信赖的要求。

二．标准物质和标准分析方法
（一）标准

目前常用的标准有国家标准、行业标准、地方标准、企业标准

（二）标准物质

     化学分析基准物质：化验中用于直接配制标准溶液或标定滴定分析中操作溶液浓度的物质。 基准物质应符合五项要求：一是纯度（质量分数）应≥99.9％；二是组成与它的化学式完全相符，如含有结晶水，其结晶水的含量均应符合化学式；三是性质稳定，一般情况下不易失水、吸水或变质，不与空气中的氧气及二氧化碳反应；四是参加反应时，应按反应式

定量地进行，没有副反应；五是要有较大的摩尔质量，以减小称量时的相对误差。

(三)标准分析方法

标准分析方法是技术标准中的一种。它必须满足以下条件：1．按照规定的程序编制；2．按照规定的格式编写；3．方法的成熟性得到公认，通过协作实验确定了方法的误差范围；  4．由权威机构审批和发布。
     标准方法是经过实验确定了精密度和准确度，并由公认的权威机构颁布的方法。分析方法以实验为基础。

三.分析质量控制
(一)化验室内部质量控制
1．常规质量控制的基础实验
（1）空白实验与检出限；（2）校准曲线的绘制；（3）方法精密度评价：用相同的方法分别进行多次平行测定，并应分散在一段适当长的时间里进行分析，计算相对标准偏差，评价实验方法精密度；(4)方法准确度评价：最常用的就是加标回收和比对实验
2．质量控制图  
     即对化验结果进行SPC分析， 以化验测定结果为纵坐标，化验顺序为横坐标，在普通方格纸上绘制而成。

(二)化验室间质量控制

定期对2个生产中心化验化验项目进行结果比对。

不系统的质量

这是几年前管理化验室时给员工培训所写的资料

ccsspp454

不系统的质量 发表于 2013-2-24 19:22

                               
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这是几年前管理化验室时给员工培训所写的资料

检验方法确认与验证怎么做的啊？

化验室检验人员能力怎么来评价的？这是都会影响到检验结果的。

产品稳定性实验有没有做？

不系统的质量

ccsspp454 发表于 2013-2-24 19:37

                               
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检验方法确认与验证怎么做的啊？

化验室检验人员能力怎么来评价的？这是都会影响到检验结果的。

（1）空白实验与检出限；（2）校准曲线的绘制；（3）方法精密度评价：用相同的方法分别进行多次平行测定，并应分散在一段适当长的时间里进行分析，计算相对标准偏差，评价实验方法精密度；(4)方法准确度评价：最常用的就是加标回收和比对实验

我以前的人员能力分笔试和盲样检测考核，考核合格后才可上岗转正。在考核前由师父带着，签订师徒协议，考核合格后给予带徒津贴

ccsspp454

不系统的质量 发表于 2013-2-24 19:41

                               
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（1）空白实验与检出限；（2）校准曲线的绘制；（3）方法精密度评价：用相同的方法分别进行多次平行测定 ...

方法精密度只算标准偏差，不算变异系数吗？标准偏差定的范围是多少呢？根据国家标准还是企业制定的标准啊？

不系统的质量

ccsspp454 发表于 2013-2-24 19:48

                               
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方法精密度只算标准偏差，不算变异系数吗？标准偏差定的范围是多少呢？根据国家标准还是企业制定的标准啊 ...

以前都是按国标里的要求来的。

没整过变异系数呢。

ccsspp454

不系统的质量 发表于 2013-2-24 19:51

                               
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以前都是按国标里的要求来的。

没整过变异系数呢。

一般是算个标准偏差，有的企业也要求计算变异系数（CV）。

不系统的质量

ccsspp454 发表于 2013-2-24 20:01

                               
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一般是算个标准偏差，有的企业也要求计算变异系数（CV）。

    学习了。
    变异系数是衡量资料中各观测值变异程度的另一个统计量。当进行两个或多个资料变异程度的比较时，如果度量单位与平均数相同，可以直接利用标准差来比较。如果单位和（或）平均数不同时，比较其变异程度就不能采用标准差，而需采用标准差与平均数的比值（相对值）来比较。标准差与平均数的比值称为变异系数，记为C·V。变异系数可以消除单位和（或）平均数不同对两个或多个资料变异程度比较的影响。
    变异系数的计算公式为：变异系数 C·V =（ 标准偏差 SD÷ 平均值 MN ）× 100%

ccsspp454

不系统的质量 发表于 2013-2-24 20:17

                               
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学习了。
    变异系数是衡量资料中各观测值变异程度的另一个统计量。当进行两个或多个资料变异程度 ...

呵呵

我一般采用标准偏差，有时计算一下变异系数看看之间的差异。

不系统的质量

ccsspp454 发表于 2013-2-24 20:23

                               
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呵呵

我一般采用标准偏差，有时计算一下变异系数看看之间的差异。

论坛里做化验的人不多啊。