解读内部实验室要求

Q168

我们先来看一下16949技术规范中对内部实验室的描述：
7.6.3.1内部实验室
组织的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括其从事所要求的检验、试验或校准服务的能力。该实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室至少应为以下事项明确规定并实施技术要求：
实验室程序的充分性，
实验室人员的资格，
产品试验，
正确执行这些服务的能力，可追溯到相关过程标准（例如：ASTM、EN等），以及
对有关记录的评审。

注：通过ISO/IEC17025认可可以证明组织内部实验室符合这个要求，但它并不是强制的。

内部实验室一定要具备校准服务能力吗？服务能力一定要追溯到相关过程标准（例如：ASTM、EN等）吗？这2点应该看内部实验室的功能吧，如不承担内部校准工作、产品测试和试验如遵守客户提出的标准……

老A

实验人员、实验设备、实验程序/方法/准则、实验产品、实验环境


还是没跳出5M1E的魔掌

sunhongjun139

我们公司实验室才刚刚建立。