我们的企业在要什么?

jonneyhuang

我们的企业在要什么？
特别是大量的中小型企业,他们怎么看待企业的质量,企业的老板们在关注什么?

有的是他们已经想到的，也有的是他们还没想到的。

大多数企业都想要：

1)企业需要的是必须的质量体系证书

他们需要如ISO13485和ISO9000的证书，可以快速帮他们确立公司比较正规和规范的形象；

很多证书也是获得其他市场区域市场准入的重要的资质，如ISO13485证书也是获得CE 认证特别重要的资质；

2）希望各种审核都顺利通过

希望客户到公司来看到的质量体系是健全的， 不要因为客户到公司来审厂而指出一大堆问题， 甚至导致合作失败；

希望监督审核和其他的官方审核都顺利通过，希望美国FDA等的审核都顺利通过，能够继续低风险地卖公司的产品；

3）流程要好，但是不能太复杂

要求证书要到手，审核都顺利通过，但是也要求不能流程太复杂，担心太复杂效率太低；

有时候出问题的时候是发现公司没有流程支持，公司少了规定，这时候通常被认为流程不完善，要求增加管理的流程，可一旦有流程后，又可能担心流程太多；

有时候把流程多和流程复杂不太愿意去区分；

4）需要产品尽量少在客户端出质量问题

希望产品少在客户端出问题，特别是不能因为产品出问题导致经销商或者医院不再买公司的产品；

客户端出质量问题会需要安排人员处理，甚至出差支付差旅费用；

客户端出问题可能导致医疗事故，不愿意碰到吃官司的事情；

5）希望质量好，成本又低

很多老板要求都不是要最好质量的产品，最好的质量可能导致成本上升；

最好是质量又好，成本又低；

要好的质量，要好的口碑，但是成本要尽量低，从而有较高的利润空间。



以上这些要求看起来都不可厚非，如果他们能更好地处理以下一些问题，可能对于公司会更有好处；

1）小企业尽快建立自己的质量管理体系

目前处在小规模的企业也必须尽快建立自己的质量管理体系，没有一定的体系，企业是很难成长和玩转的，需要尽快从老板一个人的人治逐步朝法制和制度管理的方向迈步；

管理体系本身有很多值得使用的管理方法，如目标管理、人员管理、设计控制、纠正预防等，可以帮老板把公司的基本运营方面都有一定的打理作用；

建立体系并不等于一定要获得认证；

2）不仅要关注证书，更要关注实际管理水平和流程质量

关注证书可以使产品能够通过审核，并拿到上市许可。如果把体系和实际运作做成两张皮，则对于企业好处并不大，甚至会带来坏处；

关注实际流程的质量，花真功夫分析企业的流程需要，让体系和流程温和企业的实际运作和需要；

提升管理的质量和水平，考虑企业体系流程的成熟度水平，实现真正的PDCA循环；

不仅运作和考虑ISO9000和ISO13484体系，更多考虑公司的领导、战略、顾客需求、员工管理、测量和度量分析、过程管理和改善，从而使企业的核心竞争力和战略目标和战略需求匹配；

3）关注进度、成本和利润的同时，一定要有质量的底线

质量在公司一定要有底线和红线，这样的企业才可能长远发展，否则，可能会因为一件重大事件，就可能导致企业进入万劫不复之地；

质量的重要性必须得到真正一把手的重视，质量的工作很多时候是协调和冲突处理的工作，一把手的重视才可能使真正的质量底线得以贯彻，否则会大打折扣；

4）质量的策略决定着企业5到10年后的发展结果

可以不夸张地说，企业的质量策略和质量执行力决定了企业5到10年的发展结果；

这里的质量不仅指产品的狭义质量，更是指广义的质量，包括产品质量、服务质量、流程质量、运营质量等；

在一定的阶段，是否开始考虑全面质量管理、成熟度管理、六西格玛、精益生产、卓越绩效等；

这些工作的开展，已经不是狭义的质量管理的范畴，已经是广义的质量管理甚至管理的范畴，甚至通过这些模式的导入，是对于组织的重塑，对于企业文化的重塑，对于活力的重塑，变革和二次创业的重塑。



回过头来，看看我们自己的企业，老板们或者同事们在要什么，在想什么，在做什么，我们都出处在什么环节和阶段上呢？！
摘自：龙德医疗器械