美国FDA批准首个手机APP和大数据平台

jonneyhuang

     美国个人健康管理移动医疗公司WellDoc研发的基于手机APP和云端大数据收集的糖尿病管理平台，日前顺利通过FDA审评，这也是首个获FDA批准的可帮助医生优化开具处方的手机应用。而国家卫计委人士记者透露，近期卫计委邀请了移动医疗领域的专家前来授课，管理层对这一领域的研究发展高度重视，移动医疗产业前景可期。

    管理层高度重视
    WellDoc的主打产品是一款名为Diabetes Manager的糖尿病管家系统，该系统的价格为每月100美元左右，接近糖尿病药物的价格。高端私人医生服务公号kgn091专注医疗健康行业。患者可以通过手机健康应用方便地存储收集饮食、血糖水平和药物治疗方案信息，通过云端获得个性化的反馈和警示。
    WellDoc糖尿病管家系统已通过FDA审批，而且在临床实验中证实了其效用和经济价值。
    国家卫计委相关人士向记者表示，WellDoc首获FDA审批通过有两层意义，一是对CFDA在移动医疗设备的审批上有借鉴意义;二是其盈利模式对国内的移动医疗公司有参考价值。该人士透露，近期卫计委邀请了移动医疗领域的专家前来授课，卫计委对这一领域的研究发展高度重视，管理层在这一领域的思路相当开放前卫，未来移动医疗前景可待。

    盈利模式基本成型
    WellDoc的经验是通过向保险公司收费盈利。WellDoc糖尿病管家系统可以帮助医疗保险公司减少长期开支，已有两家医疗保险公司表示愿意为用户支付超过100美元/月的“糖尿病管家系统”费用。
    WellDoc下一步计划组建全国性的销售网络将糖尿病管理系统直接介绍给医生，以及建立培训人员团队协助病人将该系统安装到其智能手机或手提式电脑上。

（摘自科讯网）

Q168

FDA，有相关该资料的条款介绍吗？