高值耗材进医保加速进口替代

jonneyhuang

    “随着降低医疗成本等诉求的提升，以及本土企业产品技术水平的提高，外周血管支架、神经介入支架、起搏器等细分行业未来几年进口替代趋势明显；净血类产品则由于存在较高的技术门槛，且本土企业尚未发展成熟，进口替代速度仍比较缓慢”
    6月13日，商务部发布2014年第42号公告，宣布对原产于欧盟和日本的进口血液透析机进行反倾销立案调查。此前卫计委对三类国产设备进行遴选采购。
    在国家降低医疗成本和本土企业产品技术快速提升的背景下，医疗器械领域的国产产品上位趋势已经非常明显。尤其是高值耗材等外资产品过去占据国内绝大部分市场份额的品类，本土企业产品替代进口产品的空间巨大，并且这种趋势还在提速。
                                　　
    统一招标势起
    2013年年初，卫计委等6部门联合发布《高值医用耗材集中采购工作规范》，明确对血管介入等高值医用耗材探索实施省级集中招标，并提出“带量采购、量价挂钩”的采购模式。
    据不完全统计，目前甘肃、浙江、北京、河北、云南、湖南、广西、内蒙古、江西、四川、福建、辽宁等十余个省份均已明确启动高值耗材的省级招标采购。其中，浙江、河南两省已经完成部分产品的招标，价格降幅分别达到15%和25%。
    近期较受关注的江苏耗材集中采购明确提出实行省市联动、分级负责、量价挂钩、招采合一，将耗材采购价格的决定权交给医院，由医院与入围的企业进行价格谈判，在招标阶段由医院根据临床需要，确定本单位采购的产品及其价格。
    在江苏的招标规则中，最低价必定为入围产品，入围产品再进行价格谈判，市级卫生行政部门会同医保、物价、食药监等相关部门组织本辖区内医疗机构与入围的高值医用耗材生产企业进行价格谈判，确定采购产品及价格。医疗机构再根据临床需要，在适宜的产品中确定本单位采购的产品及价格，带量采购。
    依据文件，江苏省新一轮集中采购目录为血管介入、非血管介入、骨科植入、神经外科、普外科、心胸外科、电生理类、起搏器、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科等类别高值医用耗材。
    高值耗材历来是医疗器械行业一个比较赚钱的领域，关于国家调整这类产品的采购方式，尤其是招标必然伴随的降价、各地具体的招标细则等，引起业界的极大关注。
    针对江苏的方案，深圳市医疗器械行业协会会长陶笃纯告诉记者，过往的招标设计中，医院作为采购主体并未参与招标环节，使得医院需求并不能很好地得到体现，所以江苏省将耗材采购价格的决定权交给医院，由医院与入围的企业进行价格谈判，符合医院的需求。
    “不过，由医院与入围企业进行价格谈判，也会让大家担忧：医院会不会选择一些和自己关系好的企业？怎样实施和监管？这些都需要试点，如果效果好，就可在全国推广。”陶笃纯说。
                                　　
    进口替代提速
    商务部本次对部分进口透析产品发起反倾销调查，对于医疗器械产品来说极为罕见，其背后需要看到的是进口产品在国内市场的高份额，以及国产产品的快速崛起势头不可抑制。
    实际上，透析产品的利润来源在于透析耗材的消耗使用，商务部公布的申请材料显示，2011～2013年间，欧盟、日本的血液透析机进口量占进口总量的99%，占中国市场78.03%、78.18%、83.52%的份额。
    从另一个角度来看，无论反倾销调查的结果如何，透析产品及其耗材的国产替代，也必将随着国家对产品招标、支付方式改革和公立医院改革等进程而加速。比如在心血管支架领域，国内企业的市场份额占比已经达到70%左右，领军企业包括微创医疗、乐普医疗等。
    政府方面也有扶持动作。日前，卫计委规划司委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作、涉及数字化X线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪，并适时开展其他品目遴选工作。尽管本次仅明确为设备采购，但随后的耗材类产品必然也会逐渐被纳入此范畴。
    有关专家透露，随着降低医疗成本等诉求的提升，以及国内本土企业产品技术水平的提高，高值医用耗材将与医保资金资源挂钩，而其中使用率较高的一些领域，如外周血管支架、神经介入支架、起搏器等细分行业，未来几年进口替代趋势非常明显。而如透析的净血类产品则由于存在较高的技术门槛，且本土企业尚未发展成熟，进口替代速度仍比较缓慢。

解广业

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