【求助】有个想法需要老师们确认是否可行？

bailina

一台大的设备（医疗器械），它的组成由电路部分，管路部分，PCB板（这些都是我们自己焊接、组装的），还有些电脑等其它的配件，我们整体划分模块有pcb板焊接完成品，俩个箱体。之前的检验是根据模块检验，每个模块出一个报告，但是近期试制时发现，这个工作对生产及检验来说比较繁琐，如果不合格，来回报检单、检验报告就会有好多。我想改变控制方式来达到目的，过程中不出报告，我设计了质量跟踪卡，所有的产品状态及修理履历都能体现。
     我想知道这种大型的设备，模块不出报告可以吗？我认为是没问题，希望得到大家的指点！

ccsspp454

个人觉得生产过程，只要有检验记录证明是合格的就可以，不需要出具正式的COA是可行的。

友谊的真诚

质量跟踪卡是增强预防能力，可行，也支持。

成品模块报告建议留用，之前这样做一定有他的道理，再者我认为成品是应该有记录，由其是大型产品，没有全面检测，到客户处一旦出现问题，处理时必定严重。

zoudunping

过程不出报告是没有问题的，只要保证过程可控，尤其是你的关键特性，根据你的要求，随时记录你的结果就行了。

解广业

过程有记录就可以了 保证最终产品的合格性就够了 支持你的想法

bailina

友谊的真诚 发表于 2014-8-4 13:37
质量跟踪卡是增强预防能力，可行，也支持。

成品模块报告建议留用，之前这样做一定有他的道理，再者我认为 ...

成品是要出报告的，有安全性的跟测试的，我说的是过程中模块组成后的，我是觉得过程中控制就可以了，所以才建议把过程中的检验报告及报检手续取消。

bailina

zoudunping 发表于 2014-8-4 13:38
过程不出报告是没有问题的，只要保证过程可控，尤其是你的关键特性，根据你的要求，随时记录你的结果就行了 ...

恩，我也是觉得过程可控就好，没必要出报告，过程中大部分都是组装类动作，至于关键特性，我还没定呢

bailina

解广业 发表于 2014-8-4 16:24
过程有记录就可以了 保证最终产品的合格性就够了 支持你的想法

谢谢你的支持，我之前没接触过大型的组合型产品，所以不知道这类的产品怎么出报告，怎么控制？

bailina

ccsspp454 发表于 2014-8-4 13:25
个人觉得生产过程，只要有检验记录证明是合格的就可以，不需要出具正式的COA是可行的。 ...

谢谢回复！

友谊的真诚

bailina 发表于 2014-8-4 16:54
成品是要出报告的，有安全性的跟测试的，我说的是过程中模块组成后的，我是觉得过程中控制就可以了，所以 ...

过程中的原则上可以取消的，先用你的跟踪卡试行，可以的话就将过程中模块报告取消。