ISO/TR14969与TS16949，值得深思！-医疗器械/ISO13485-QPDCA质量论坛

发表于 2014-8-27 11:42:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天看了个帖子，帖子的内容跟回帖让我意外收获，也想分享给大家，刚入行的兄弟姐妹们可以看看：
帖子的原话是这样的“急求ISO/TR14969:2004医疗器械质量管理体系”，然而后面的跟帖各式各样，有的是说楼主写错了，应该是TS16949；有的是说医疗器械行标应该是ISO/13485; 还有认证公司的说，他是认证公司的，说TS16949是汽车行业的，医疗行业的是ISO/13485,需要的话找他...............
因为自己以前是从事汽车行业的，现在转行医疗行业，所以很明白大家讨论的TS16949，也很明白ISO/13485, 关于ISO/TR14969也把我给弄晕了，跟TS16949实在是有点相似（当然说的是他们的名字）。后来我问了度娘，才知道，ISO/TR14969是ISO813485的应用指南.
对于刚步入医疗行业的我，面对以上的内容感受很深，我要学习的还很多，也很感谢这个平台让我们能相互学习，共同进步。希望同行人士多给予指导。

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