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QPDCA质量论坛»进入论坛 › 质量管理 › 其它体系 › 医疗器械/ISO13485 › ISO13485体系及CE审核顺利通过
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楼主: jonneyhuang

ISO13485体系及CE审核顺利通过

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 楼主| 发表于 2014-9-9 11:51:03 | 显示全部楼层
dsgbaozi123 发表于 2014-9-9 08:58
我是问你做这个产品是TUV.还是莱茵的或者其他的，一般周期要多长，费用怎么算 ...

莱茵TUV的证书,开始准备到拿证书6个月左右,体系要运转至少3个月,费用看产品类别了
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发表于 2014-9-9 13:27:32 | 显示全部楼层
jonneyhuang 发表于 2014-9-9 11:51
莱茵TUV的证书,开始准备到拿证书6个月左右,体系要运转至少3个月,费用看产品类别了 ...

谢谢啊！！！
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发表于 2014-9-9 13:50:42 | 显示全部楼层
除非公司有很大漏洞，很少有重大不合格项目。另外做的产品也是审核老师关注的要点
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QMS
发表于 2014-9-11 08:35:15 | 显示全部楼层
jonneyhuang 发表于 2014-9-4 23:05
自己做的

厉害啊！！
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闲云
发表于 2014-9-11 11:33:54 | 显示全部楼层
做的很好，厉害
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84629544
发表于 2016-8-29 16:36:23 | 显示全部楼层
能分享一下体系文件资料吗，谢谢
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yeneiren
发表于 2017-7-7 08:29:48 | 显示全部楼层
谢谢分享 赞一个
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Dfh19790105
发表于 2022-2-26 14:31:38 | 显示全部楼层
好的案例可以分享出来大家共享。大家好才是真的好。
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loveprince
发表于 2022-2-26 18:57:40 | 显示全部楼层
恭喜     有空沟通下医疗领域  
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