【TS条款解读】5.1.1

不系统的质量

TS16949第5.1.1条  过程有效性    最高管理层应评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率。如何理解？

总经理应评审产品实现过程和支持过程(包括产品策划、与顾客相关、设计和开发、采购、生产、服务等过程)，来确保这些过程的有效性(指包括是否完成策划活动和是否达到策划结果两个方面的程度，概括说就是一项工作是否做好的程度)和效率(效率是指达到的结果与所使用资源间的关系，同样完成一项活动资源投入越小表明效率越高，效率包含着经济性)。

    不是评审“乌龟图”，而是评审各过程。你可这样做，设计一个表格，横栏项目包括：过程（所有的三种）、过程适宜性、过程充分性、过程有效性、资源充分性、资源适宜性、资源有效性等，来实施检查和评价，若过程有效并资源适宜、有效，则认为过程具有效率。

不系统的质量

2.按照PDCA的方法理解有效性和效率和策划有密切关系。如果您再看看标同上标准中质量策划 的定义，质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。对比可见，
a）有效性和策划要求是对应的：完成策划的活动的程度就是指完成策划规定必要运行过程的程度；达到策划结果的程度就是达成策划制定质量目标的程度；
b）效率也是和策划要求是对应的：达到的结果与所使用的资源之间的关系就是要满足策划要求所确定的“必要的相关资源”以实现质量目标。
    3.标准要求最高管理者对产品实现过程和支持过程加以评审，以确保其有效性和效率。凡是标准第6条和第7条第8条内的这些过程就是属于产品实现过程和支持过程。我们应当在这些过程中根据满足顾客要求（质量、周期、成本、服务）识别出哪些是关键的过程。最高管理者必须对这些过程加以评审。而且应当有证据证明是评审的。通过评审要确保有效性和效率目标的达成。必要时候，可以调整目标，当然，必须确保顾客的满意和持续满意。
    4.如何评审？要加强日常的数据收集、分析和沟通。要区别以上的评审和管理评审的差别。不要理解上面的评审就是标准5.6条管理评审。因为，评审活动的主要目的是为了发现问题，提出纠正措施，确保策划规定目标的达成，而且是通过策划确定过程的实现来达成的。在TS 16949要求中，凡是识别出的关键过程大都规定有过程能力的要求，或者其他关键的测量指标。
    应当按照8.2.3条策划规定要求，加强平时的监视和测量，按照8.4条要求对这些数据加以分析，把分析结果通过5.5.3条的内部沟通过程，向有关职能报告，通常同时抄送管理者代表和最高管理者。管理者代表要监视，必要时执行5.5.2.b条 向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；因为，报告同时抄报最高管理者的，最高管理者也可以监视发展趋势，必要时，发出指令，包括目标的调整。
    5.关键是要学会如何利用数据来分析过程，不同组织，满足标准要求的方法是不同的。应根据当时、当地的情况来策划确定目标以及衡量目标的指标，再确定收集过程数据的方案，执行PDCA。用数据说话，根据事实做决定。所以增加要求8.1.2《 基本统计概念知识》整个组织应理解和使用基本统计概念,如变差、控制(稳定性)、过程能力和过渡调整。当上下有了统一的认识，工作就好开展了，出现问题的苗子的时候，应当基层解决还是上层解决，也就清楚了。

馋猫

有效性往往是过程评价指标的完成情况-- 比如计划完成率、质量合格率等
效率主要是资源的投产产出，比如人均产值，资金周转率，存活周转率、研发周期、OEE等