关于耐压测试的预置依据-医疗器械/ISO13485-QPDCA质量论坛

bailina

发表于 2015-3-26 10:01:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司研发的医疗设备，需要测试耐压，标准要求AC1500,一秒内无击穿闪烁现象，但是测试中需要预置漏电流的值，现在的困惑是预置的值依据什么设定？医疗设备电器安全标准里，也是这样描述的，大家说法不一，希望得到同行老师的指点！

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完美双飞

发表于 2015-3-26 11:50:58 | 显示全部楼层

用的什么标准？一般都有设置要求，或者耐压仪的说明书中没有相关要求？我们公司一般设置100mA

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Q168

发表于 2015-3-26 12:13:46 | 显示全部楼层

查对应的行业标准，或3C上面的安规要求（可上中国国家强制性认证网站查）
譬如有的同步电机（如工作电压关联）测试耐压，标准要求AC1500,一秒内无击穿闪烁现象，泄漏电流设置5毫安

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angeljue

发表于 2015-3-26 14:52:38 | 显示全部楼层

漏电流一般设置2mA或5mA

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bailina

楼主| 发表于 2015-3-27 11:19:39 | 显示全部楼层

完美双飞发表于 2015-3-26 11:50
用的什么标准？一般都有设置要求，或者耐压仪的说明书中没有相关要求？我们公司一般设置100mA ...

我们参考的是GB/9706.1-2008，具体没有说明漏电流的预置依据；耐压测试仪的说明书中也没有相关要求，我们产品的漏电流要求是对地漏电流：正常状态：≤0.5mA，单一故障状态：≤1mA；
 外壳漏电流：正常状态：≤0.1mA，单一故障状态：≤0.5mA；但是测耐压时不知道如何设置漏电流。请指教