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[ISO9001] 电子物料的不合格判定依据

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发表于 2015-10-26 14:19:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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论坛潜水多年,看许多菜鸟大神互相切磋,心向往之。针对公司一直存在的一个问题特来此一述,期望能听听大家的意见。
我们公司是一家从事医疗器械研发生产的公司,公司规模中等,现约400人左右。产线40人,各类研发100人。
说到研发,其实大部分为借鉴,从国外的设备上借鉴。
以上为背景。我所在为质检部,一直以来受到一个问题的困扰。例如最近的一个问题,产线在装配一个模块时自检发现了3个称重不准,该模块的主要功能就是称重,量程为3KG,于是产线退料。接收退料后我们返回给供应商对该物料进行返厂测试,测试报告认为2个正常,一个为过载损坏。过载损坏咱不讨论,可疑之处为供方认为这两个传感器是正常的,为何在产线使用时却被提出为不良品?大家可能会问,产线判定为不合格的原因是什么,标准是什么?这也正是目前我的困扰,对于产线装机的人而言,装出来的模块不能达到半成品模块的检验标准,他们就会判定为这个模块不合格,因而会找到是哪个原材料影响到了模块的性能,以称重来说,他们最直接的办法是换一个称重传感器就可以达到半成品的性能要求。总而言之就是以模块的功能是否达标判定原材料的合格与否,最有利的武器便是为什么换一个就可以呢?电子开发部门也是同样的口吻。而对这件事情最为难的就是IQC,IQC希望能够确切的提出该零件的不良到底是哪个性能参数不良,超出了厂家的规格要求,那么这就很好处理,有证有据。而现在开发部门不能也不愿分析到底是哪个参数不合格,只知道换一个就好了,那么这一个被换下的就是有问题。如今这种局面双方各执一词,供应商认为产品是符合出厂要求的,公司内部认为零件一致性差。
称重传感器只是其中一种,类似的问题很多,光电开关、步进电机、集成电路、泵等都存在类似问题,现在大家一致认为解决的办法是IQC加强来料检验,但我是很不认可的,不知各位有没有遇见过类似的问题,该类问题大家又有什么看法及化解之道呢?
 楼主| 发表于 2015-10-26 14:20:11 | 显示全部楼层
第一次发帖,自己顶自己
发表于 2015-10-26 14:40:08 | 显示全部楼层
电子的东西,确实不稳定因素很多。
换一个就好了与供应商也不承认他们有问题,
那好,请双方坐到一起来研讨,
根据我们的经验,匹配性问题的可能性比较大。
发表于 2015-10-26 16:55:44 | 显示全部楼层
机构件的匹配问题,容易用工具测量出来,但是设计到电子件,往往表面上不容易,但实际上不难,只是你们研发不想去查找,或缺乏经验。 一般来讲,涉及到电,就是用示波器去抓信号,结合设计要求,把看不到的信号展示出来,证据有出来了。换模块,是短期措施。长期,建议供应商和RD一起去解决这个问题,你要做的就是收集不良率,并向上进一步投诉,逼着供应商去找RD,
发表于 2015-10-26 19:10:56 | 显示全部楼层
一句话汇总的话:知己知彼,才能百战不殆!

不过,以下几方面,楼主可以试着先了解一下,然后再对症下药:

1. 贵司电子开发部门的分析能力如何
   - 有分析能力,但是不愿分析,不想麻烦
   - 分析能力弱,就算分析出结果也不敢和供应商进行PK
   按理讲,RD是有责任提供技术支援或分析建议的

2. 不良率
   - 不良率低,无法引起贵司RD 和供应商的重视,所以双方均选择多一事不如少一事的处理方法
   - 不良率高,但是品质或生产单位并未系统整理不良数据,未将不良的影响进行汇总,散兵游勇,未能引起重视

3.它山之石可以攻玉
   - 有些问题,有可能确实是贵司造成的,那么可以借助供方(或供方的对手)的专业,了解何种情况会造成该不良,然后再根据供方提供的信息对贵司制程进行排查,确认是否能找到相关的风险项

4. 自我能力提升
   - 一个专业的质量人,如果懂一些技术,会好很多,最起码自己负责的材料的相关技术(制造工艺、主要不良分析设备,检验设备等)要了解
   - 供应商有时候对内承认是自己的问题,但是对外会想办法忽悠客户,这时,如果你懂得相关的技术,并对供方进行发问,来回几次找出供方的漏洞,下次供方想再忽悠你,就会先掂量掂量了。
   - 原材出现问题后,作为负责人,就算无法准确定义到哪个地方出问题,但最起码应该有数材料的哪一块出问题会造成此类不良

以上,希望对你会有所帮助


 楼主| 发表于 2015-10-31 16:27:04 | 显示全部楼层
Alen123321 发表于 2015-10-26 19:10
一句话汇总的话:知己知彼,才能百战不殆!

不过,以下几方面,楼主可以试着先了解一下,然后再对症下药: ...

感谢建议。
发表于 2015-11-2 22:36:09 | 显示全部楼层
一句话汇总的话:知己知彼,才能百战不殆!

不过,以下几方面,楼主可以试着先了解一下,然后再对症下药:

1. 贵司电子开发部门的分析能力如何
   - 有分析能力,但是不愿分析,不想麻烦
   - 分析能力弱,就算分析出结果也不敢和供应商进行PK
   按理讲,RD是有责任提供技术支援或分析建议的

2. 不良率
   - 不良率低,无法引起贵司RD 和供应商的重视,所以双方均选择多一事不如少一事的处理方法
   - 不良率高,但是品质或生产单位并未系统整理不良数据,未将不良的影响进行汇总,散兵游勇,未能引起重视

3.它山之石可以攻玉
   - 有些问题,有可能确实是贵司造成的,那么可以借助供方(或供方的对手)的专业,了解何种情况会造成该不良,然后再根据供方提供的信息对贵司制程进行排查,确认是否能找到相关的风险项

4. 自我能力提升
   - 一个专业的质量人,如果懂一些技术,会好很多,最起码自己负责的材料的相关技术(制造工艺、主要不良分析设备,检验设备等)要了解
   - 供应商有时候对内承认是自己的问题,但是对外会想办法忽悠客户,这时,如果你懂得相关的技术,并对供方进行发问,来回几次找出供方的漏洞,下次供方想再忽悠你,就会先掂量掂量了。
   - 原材出现问题后,作为负责人,就算无法准确定义到哪个地方出问题,但最起码应该有数材料的哪一块出问题会造成此类不良

以上,希望对你会有所帮助

讲的很好!
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