GBT19001-2015中应保持或保留文件化信息

okihif

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4.3 确定质量管理体系的范围
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型， 如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。

4.4 质量管理体系及其过程
4.4.2 在必要的范围和程度上， 组织应：
a）保持形成文件的信息以支持过程运行；
b） 保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。

5.2 方针
5.2.2 沟通质量方针
质量方针应：
a）作为形成文件的信息，可获得并保持；
b）在组织内得到沟通、 理解和应用；
c） 适宜时， 可为有关相关方所获取。

6.2 质量目标及其实现的策划
6.2.1组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。
组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。

7.1.5 监视和测量资源
7.1.5.1 总则
组织应保留适当的形成文件的信息， 作为监视和测量资源适合其用途的证据。

7.1.5.2 测量溯源
当要求测量溯源时， 或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时， 测量设备应：
a） 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（ 验证）， 当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；

7.2 能力
组织应：
d） 保留适当的形成文件的信息， 作为人员能力的证据。

7.5 形成文件的信息
7.5.1 总则
组织的质量管理体系应包括：
a) 本标准要求的形成文件的信息；
b) 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息；
注： 对于不同组织， 质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度可以不同，取决于：
——组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；
——过程的复杂程度及其相互作用；
——人员的能力。
7.5.2 创建和更新
在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保适当的：
a）标识和说明（ 如：标题、日期、作者、索引编号等）；
b) 格式（如：语言、软件版本、图示）和载体（ 如：纸质、电子格式）；
c) 评审和批准， 以确保适宜性和充分性。

7.5.3 形成文件的信息的控制
7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息， 以确保：
a） 在需要的场合和时机，均可获得并适用；
b） 予以妥善保护（ 如：防止失密、 不当使用或不完整）。
7.5.3.2 为控制形成文件的信息， 适用时， 组织应进行下列活动：
a） 分发、访问、检索和使用；
b） 存储和防护，包括保持可读性；
c） 更改控制（ 如版本控制）；
d） 保留和处置。
对于组织确定的、 策划和运行质量管理体系所必需的、 来自外部的形成文件的信息， 组织应进行适当识别，并予以控制。
对所保留的作为符合性证据的形成文件的信息应予以保护，防止非预期的更改。
注： 对形成文件的信息的“访问”可能意味着仅允许查阅，或者意味着允许查阅并授权修改。

8.1 运行的策划和控制
e） 在必要的范围和程度上， 确定并保持、保留形成文件的信息：
1） 确信过程已经按策划进行；
2） 证实产品和服务符合要求。

8.2.3 产品和服务要求的评审
8.2.3.2 适用时， 组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息：
a）评审结果；
b）产品和服务的新要求。
8.2.4 产品和服务要求的更改
若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。

8.3 产品和服务的设计和开发
8.3.2 设计和开发策划
j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。

8.3.3 设计和开发输入
组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。

8.3.4 设计和开发控制
f） 保留这些活动的形成文件的信息。

8.3.5 设计和开发输出
组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。

8.3.6 设计和开发更改
组织应保留下列形成文件的信息：
a） 设计和开发更改；
b）评审的结果；
c） 更改的授权；
d）为防止不利影响而采取的措施。

8.4.1 总则
组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。 对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施， 组织应保留形成文件的
信息。

8.5.1 生产和服务提供的控制
组织应在受控条件下进行生产和服务提供。 适用时， 受控条件应包括：
a）可获得形成文件的信息，以规定以下内容：
1） 所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性；
2） 拟获得的结果。

8.5.2 标识和可追溯性
当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯。
8.5.3 顾客或外部供方的财产
若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。
8.5.6 更改控制
组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

8.6 产品和服务的放行
组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括：
a）符合接收准则的证据；
b）授权放行人员的可追溯信息。

8.7.2 组织应保留下列形成文件的信息，以：
a） 描述不合格；
b） 描述所采取的措施；
c） 描述获得的让步；
d） 识别处置不合格的授权。

9.1.1 总则
组织应保留形成文件的信息， 作为管理评审结果的证据。
10.2.2 组织应保留形成文件的信息， 作为下列事项的证据：
a） 不合格的性质以及随后所采取的措施；
b） 纠正措施的结果。

微一笑

谢谢分享，下载了再看

cascah

好资料，保留一些

xiaozhu

好资料，深有启发，谢谢

xiaozhu

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xiaozhu

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gaowenhua

质量人都要好好学习的资料