【原创】PPAP 生产件批准程序（1.1理论篇）

xianpeng.Liu

【原创】PPAP 生产件批准程序（1.1理论篇）

2006年6月1日 4th

内容着重颜色部分为讲解的内容，供大家参考，前两篇可能会写理论的东西，然后再来点干货，单独的说某一个工具内容显得比较空洞。各位凑合吧！

1.什么是 PPAP？

     Production part approval process.生产件批准程序。定义了包括生产件和散装材料在内的生产件批准的一般要求。

     PPAP作为5大手册之一，是不能够单独使用。它是APQP阶段（试生产阶段）的输出，一般试生产完成后向客户提交PPAP文件。

    PPAP本不应该单独拿出来讲解，5大手册最好的是一起讲解，因为5大手册本身是相辅相成、相互关联的一个整体。奈何水平不足，只能一个个来讲。5大手册工具中，APQP是主体，SPC\MSA\FMEA这三个是APQP的方法和工具，同时也属于PPAP的提交项。那么MSA和SPC两个，我们一般先做MSA测量系统，然后再进行SPC，因为我们要先确定测量设备是否可靠稳定，才能进行SPC。那么PPAP又是APQP的输出产物。5大工具关系就简单的理了下，待后期在详解。

2.PPAP的目的

   用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜力，在实际生产过程中按规定的生产节拍，持续满足顾客要求的产品。（1.确认供应商有没有完全理解客户对产品的要求；2.确认供应商有没有能力按质按量按期完成计划；我们可以简单的理解为这两点）。

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3.PPAP适用范围

  PPAP必须适用于提供生产件、服务件（维修件）、生产材料、生产件或散装材料的内部和外部供应商现场。对于散装材料，除非顾客要求，PPAP可不作要求。当经过客户批准后企业也可以不提交整个PPAP。（参照引言部分-适用性，注3）

PPAP的相关要求，在QS9000中424条款和TS16949  7363条款中均有对生产件批准程序要求的规定

3.实施

“必须”（shall） 表示强制的要求，“应”（should）也表示强制性的要求但在符合方法上允许一些灵活性。

标有“注”（Note）的段落是理解或澄清有关要求的指南，“注”中“应”（should)）只有指导性的含义。

第1部分 总则

1.1 PPAP的提交

供方对下列情况，必须获得经授权的顾客代表的批准（见5.2.1）:很多时候都是由顾客批准的。

√一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给顾客的某种零件、材料或颜色）。

√对以前提交零件不符合的纠正。

√由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。

√第3部分要求中的任一种情况。

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第2部分 PPAP的过程要求

2.1有效的生产

对于生产件：用于PPAP的产品必须取自有效的生产过程，该过程必须是1小时到8小时的生产、是规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。（为什么是300件，我的理解是为了后续的SPC，100个数据25组）。

  该过程必须在生产现场使用与量产生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。（也就是说在人、机、料、法、环、这5个方面，也可能包括测量方面，这些必须都处于相同的条件下生产）。

  对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求。如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的”加工过程。例如油漆，如果要提交的话，那么我们就要按照实际要求进行配比，搅拌均匀后提交多少L或者ml给客户。在手册文件附录F中有/，散装材料要求检查表》，定义了散装材料的PPAP要求。

2.2 PPAP要求

供方必须满足2.2.1-2.2.18所列出的所有的PPAP规定要求，如：设计记录、规范，对于散装材料，满足散装材料要求检查表，若不能满足这些要求，供方则不提交零件、文件和/或记录。同时还得满足顾客规定的其他PPAP要求的项目。

为了满足所有设计记录的要求，必须进行一切努力对过程进行纠正，如果供方不能满足其中的任何要求，为了确定合适的纠正措施必须与顾客取得联系。

PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成。所使用的商业的/独立的实验室必须是获得认可的实验室。

当使用商业的实验室时，供方必须使用实验室的正式报告格式提交试验结果。必须注明进行试验的实验室名称，试验日期和进行试验所使用的标准。对任何试验结果只笼统的描述其符合性是不可接受的。

xianpeng.Liu

以下是PPAP规定要求提交的项目

2.2.1 设计记录

供方必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设计记录或可销售产品/零件的详细信息。

如果设计记录，如CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在，如：数学数据，则供方必须制作一份硬件拷贝（如：带有图例，几何尺寸与公差的表格或图纸）来确定所进行的测量。

如何判断企业有没有设计开发能力和责任：从两个方面1.设计变更的权利，有没有变更的权利，这里不是指客户授权的变更权利2.设计责任，企业有没有产品的设计责任。

2.2.1.1零件材质报告

组织必须提供按客户要求完成的材质报告，并且数据符合所有的顾客要求。（这些数据可以使用IMDS或者CAMDS，或者客户要求的方法）。

2.2.1.2聚合物的标识

依据ISO11469和/或ISO1629的要求去做，这些不熟悉，这里就不说了。

2.2.2任何授权的工程更改文件

组织对于任何尚未录入设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出来的任何工程变更，组织必须有该工程变更的授权文件。（有的时候我们对产品做了一些改动，但是客户那边的资料还没来得及修订，那么我们就要提交这些更改的文件了，像更改后的技术文件、图纸、变更通知单等等。）

2.2.3 顾客工程批准（如需要）

顾客要求时，供方必须具有顾客工程批准的证据。

2.2.4 设计失效模式及后果分析（设计FMEA），如果供方有设计责任。

见潜在失效模式及后果分析参考手册DFMEA

xianpeng.Liu

2.2.5 过程流程图

供方必须具备使用供方规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图，同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望（见产品质量先期策划和控制计划参考手册）。对于散装材料，相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述。

注意流程符号要注明，整个过程的名称、流程、顺序等。

2.2.6 过程失效式及后果分析（过程FMEA）
     见潜在失效模式及后果分析参考手册PFMEA

1.试生产、量产的问题点的多少；2.量产后质量的波动性。（衡量PFMEA做的好坏程度的标准）。

2.2.7 控制计划

组织必须制定控制计划，用于于过程控制的所有控制方法，并应符合客户规定的要求（见产品质量先期策划和控制计划）

2.2.8 测量系统分析研究

供方必须对所有新的或改进后的测量试验设备进行适用的测量系统分析研究，如：量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究。（测量系统分析参考手册）

2.2.9 全尺寸测量结果

供方必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据。对于每一个加工过程，如：单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模（见2.2.13）供方必须有尺寸结果。

供方必须标明设计记录的日期、更改等级和任何未包括在制造零件所依据的设计记录中的、经授权的工程更改文件。

供方必须在所测量的零件中确定一件为标准样品（见2.2.17）。

供方必须在所有的辅助文件（例如：补充的全尺寸结果清单、草图、描制图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图）上记录更改的等级、绘图日期、供方名称和零件编号。

根据保留/提交要求表，这些辅助材料的复印件也必须与尺寸结果一起提交。当需要使用光学分析仪进行检验时，提交材料中还必须包括描制图纸。

针对某些零件尺寸过多的话，可以只做关键尺寸的报告，前提是取得客户的批准。

2.2.10 材料/性能试验结果的记录

关于设计记录或控制计划中规定的试验，供方必须有材料和/或性能试验结果的记录。

2.2.10.1 材料试验结果

当设计记录或控制计划规定有化学、物理或金属的要求时，供方必须对所有的零件和产品材料进行试验。

设计记录和有关规范要求的所有试验均应使用简捷的格式将试验的数量和每项试验的实际结果列出。尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件也应进行注明。

材料试验报告（见附录D）必须说明以下内容：

被试验零件的更改等级、以及被试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级；

进行试验的日期；

材料分承包的名称，以及当顾客提出要求时，注明他们在顾客批准的分承包方名单上的材料供方代码号。

对于顾客开发的材料规范及有顾客批准的分承包方名单的产品，供方必须从分承包方名单上的分承包方采购材料和/或服务（如：油漆、电镀和热处理）。

2.2.10.2 性能试验结果

当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，供方必须对所有的零件或产品材料进行试验。

试验报告必须说明以下内容：

被试零件的设计记录更改等级，

尚未纳入设计记录的任何授权的工程更改文件

试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级；；

进行试验的日期、数量、结果等。

（未完待续。。。。）

（本文仅限于QPDCA论坛使用，转载或其他用途请联系原作者xianpeng.liu(刘先鹏)）。

angeljue

学习了，谢谢分享，第一次注意到生产数量至少为300件连续生产的零件

质量支持

好全面的学习资料，辛苦了，楼主

xianpeng.Liu

angeljue 发表于 2016-5-26 12:13
学习了，谢谢分享，第一次注意到生产数量至少为300件连续生产的零件

这个300件也是有针对性的，有的产品是没办法一次生产300件的，主要还是看产品的性质。

xianpeng.Liu

质量支持 发表于 2016-5-26 13:50
好全面的学习资料，辛苦了，楼主

客气，自己整理资料的同时也让让大家提提意见。

Aaron

刘总，质量工具的高人。谢谢，又使我对PPAP有了一层更深入的了解。