让你的FMEA“飞”起来！-质量工具-QPDCA质量论坛

发表于 2018-10-17 15:56:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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你是否经历过如下画面：

“把这个项目的FMEA文件拿来我看一下，谢谢！”审核员如此要求你。

“好的，您稍等，我去拿。”你愉快的答应了。

情景一：

一个小时过去了~~~~~

“不好意思，老师，现场刚刚有点紧急事情我去处理了一下，这是您要的文件。”

“好的，咦~~~你这个文件好像墨迹还没干啊？？”

“这......”

情景二：

经过十分钟的翻箱倒柜，你终于将文件拿给了老师。

“老师，这是您要的文件~~~~哦，等一下，我把上面的灰吹一下。”

“这......”

情景三：

不到一分钟，你便把文件交给了老师，“老师，这是您要的文件。”

“恩，好的，谢谢~~~~嗯？？编制日期是五年前的，这五年都没有更新过？”

情景四：

很快你就把文件交给了老师，“老师，这是您要的文件。”

“好的，谢谢。那我们去现场看看吧。”

“好的，这边请。”

半个小时的现场审核之后，老师紧锁眉头的问你：“你现场的控制方案和你的控制计划怎么和你这份FMEA完全对不上啊？”

“控制计划是质量他们做的，这个我不是太清楚。”作为PE的你如此回答。

“我们都没见过FMEA文件......”QE在一旁补充着......

又或者，

你的客户SQE打电话给你：“准备一下，按计划明天要交PPAP文件了。”

“好的，明天准时给您。”你愉快的答应下来了。

挂断了电话，你苦闷的自言自语：“唉~~~今晚又得通宵作战了。”于是乎，你便开始挑灯夜战，Ctrl+C、Ctrl+V......

......

如果你经历过如上几种情景，那么很遗憾，我要告诉你，你的FMEA已经“死”了！

FMEA作为产品和过程设计风险评估和预防的重要工具，一方面能为我们的产品和过程设计保驾护航，另一方面也是部分设计和生产控制文件的输入源泉。FMEA这匹“马”不是一般的马，只有让“飞马”飞起来才能真正体现它的价值！

那么，如何让FMEA“飞”起来呢？

一、把握好导入的时机

FMEA的导入是有时机要求的。FMEA的目的是识别、评估并最终降低潜在风险，必须是在产品和过程实施之前，风险潜在存在的状态下进行。在不合适时机导入的FMEA不仅起不到风险预防的作用，而且在产品和过程实施后还可能会因过多的未识别风险而发生大量的增补和修改。

FMEA是一个动态的活动，它不是一成不变的，是适时更新的。FMEA手册中给出了三种时机：1.新设计，新技术或新过程；2.现有设计或过程的新应用；3.修改现有的设计或过程。

二、保持与其他文件的紧密关联

FMEA作为产品和过程设计的核心工具之一，在整个开发过程中起到了重要的文件承接作用。在开发过程中我们能够通过FMEA识别出很多产品及过程管控文件。比如通过DFMEA所定义的特殊特性规则，识别出产品特殊特性清单；做PFMEA时又可以直接调用同一个产品下的特殊特性清单内容作为PFMEA分析时的输入，PFMEA分析时识别的产品和过程特性又输入到工艺流程图中；PFMEA识别的措施进入控制计划中作为控制方法出现；DFMEA中所识别的措施自动生成DVP试验项目；CP中所输入的量具、工装、设备又可以自动转化为工量具清单，用于特殊特性监视的量具生成MSA计划，产品特殊特性生成SPC计划等......

三、同步好知识的转化和应用

一份好的FMEA文件不仅仅能很好的指导我们进行产品和过程的设计，帮助我们规避潜在的失效风险，还能为我们提供很好的知识积累和借鉴。在我们接到一个项目需要启动FEMA时，FMEA过程中所建立的结构关系、功能描述、失效分析以及措施对策等等都能成为知识，为我们今后再次进行FMEA提供良好的经验借鉴。同时，当我们遇到未预估到风险发生时，失效问题的描述、所分析的失效原因和采取的改进措施也必须要同步的转化成经验和教训进入到我们的经验知识库中去，为我们的FMEA提供新的知识来源，完善我们的风险控制。

四、定期、持续的评审和更新

定期、持续的评审和更新活动，是我们的FMEA能够保持最新状态和适时有效的重要途径。对FMEA的评审和更新不仅限于对已经形成的某一产品或过程的FMEA文件的评审和更新，更重要的是需要对FMEA过程中形成的知识进行定期和持续的评审，比如对FMEA过程中形成的功能描述、失效描述、措施等进行评审和更新，另外如果存在MASTER FMEA，还需要对MASTER FMEA进行定期的评审和更新。

五、重视团队的作用，协同作业

FMEA是一个团队性活动。新版FMEA手册中也明确定义了FMEA活动所必须的团队成员。要完成一份FMEA，需要具备熟练的质量、技术、试验、FMEA知识等多学科的技能，一个人的单打独斗是做不好FMEA的。

确定了团队之后，那么就需要团队之间的良好的协同作业了。FMEA活动需要集中团队的力量而进行，集思广益、统一认识。只有群策群力，激发团队共同参与才能识别更多的风险并确定出最优的控制方案。

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