苏州招聘注册医疗师

Q168

苏州～注册医疗师
研发部注册推进担当、研发部临床推进担当岗位（各1名），具体要求如下:
所属部门：苏州工厂 研发部
<任职要求>
性别：不限（偏男生）
年龄：29岁以上35岁以下（80后）
教育程度：本科以上学历
专业要求：医学、生物学、生物工程、微生物、药学等相关专业
工作经验：要求5年以上注册相关经验。
薪资待遇：10K~（面谈）
<知识技能>
①掌握中国的医疗器械注册法规和技术指导原则。
②熟练医疗器械注册程序、功能检测、注册标准起草、申报资料的编写等。
③了解和掌握医疗器械临床研究的资源和流程。
<工作内容>
①负责注册资料的编写和汇总整理，提交申请，体系内部核查。
②负责与CFDA医疗器械审评中心、医疗器械检测中心协调，跟踪注册检测，取得报告书。
③负责协助临床试验。
④负责技术审评跟进，取得产品注册证，生产许可证。
⑤领导交待的其他工作。
感兴趣的发送简历至1957094378@qq.com