【定义】关于验证和确认的区别

westzhou

关于验证和确认，在学习标准的过程中一直没有很好的理解，看到论坛里也有一些讨论，下面就个人的理解和体会写出来，供大家讨论
1. ISO9000-2015中定义
1.1验证 verification
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
注1： 验证所需的客观证据可以是检验结果或其他形式的确定结果，如：变换方法进行计算或文件评审。
注2：为验证所进行的活动优势被成为鉴定过程。
注3：“已验证”一词用于表示相应的状态。
1.2 确认 validation
通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
注1：确认所需的客观证据可以是试验结果或其他形式的确定结果，如：变换方法进行计算或文件评审。
注2：“已确认”一词用于表明相应的状态。
注3：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。
2. 理解
2.1 字面含义
验证的英文verification的含义是证实、确定、查核，而确认的英文validation确认、证实、验证、合法性、有效性，两个词的含义很接近，但是还是有区别，即，verification偏向于检查与核实，validation偏向于合法性与有效性。
2.2 实施的阶段
从实施的过程来看，验证早于确认，或者简单的说，验证是在产品或服务提供之前进行的活动，而确认实在产品和服务提供之后进行的活动。
2.3 与校对、审核等活动的关系
在引入接触质量管理体系之前，很多的文件，尤其是产品设计过程中，通常采用编制（设计）、校对、审核的过程，对照验证和确认的定义，文件或图纸发放前的校对、审核过程对应验证过程，而产品制造完成后的试验过程或者后续的产品性能鉴定（试运行）过程对应确认过程。

hsm198311

这二个定义有相似之处，也有不同之处。

hxf515480

样品的型式试验是验证还是确认啊？

westzhou

hxf515480 发表于 2020-9-25 09:04
样品的型式试验是验证还是确认啊？

这个需要看你的具体情况，一般情况下，样品的测试属于验证环节，确认是正式产品出来之后才进行的，个人观点

gaowenhua

验证和确认很相近，但是确认的过程会更多

hsm198311

如果是设计开发过程，那么：

ISO9001中设计开发的验证和确认的区别是范围不同。

ISO9001中设计开发的验证是针对设计开发的某一个阶段而言的，在某一个阶段结束前，要检查本阶段的输出是否符合本阶段输入的要求。

ISO9001中设计开发的确认是针对设计开发项目整个过程而言的，是在设计开发完成前，要检查本项目的最终结果（产品）是否符合本项目的最初的要求（研发任务书，或顾客要求）的要求。

westzhou

hsm198311 发表于 2020-9-25 15:28
如果是设计开发过程，那么：

ISO9001中设计开发的验证和确认的区别是范围不同。

谢谢你的回复，不同的行业的说法不一致，而要真正执行要求，就会纠结什么是验证，什么是确认，在没有引入ISO9001之前，很多文件的签署过程只有校对、审核，复杂点的还有批准、跨专业会签，如何把两者统一，以前也让我疑惑，到底什么是验证，什么是确认，甚至有上级给我说校对、审核不是验证过程，但是又说不清楚什么才是验证、确认，我现在理解是，验证的方式有很多，包括校对、审核、样品型式试验，具体需要进行哪些验证，主要还是看要达到什么目的

PCBA

验证：已知条件，未知结果的一种操作行为，有探索的意味，串联性质；
确认：已知结果后的一种操作行为，有着重复执行的意味，并联性质。
个人理解，验证和确认，最本质区别在于前提条件有所不同。

raindaliu

验证：已知条件，未知结果的一种操作行为，有探索的意味，串联性质；
确认：已知结果后的一种操作行为，有着重复执行的意味，并联性质。
标准的解释越来越糊涂了，8楼老师的解释简洁明了，我似乎了解了。

westzhou

raindaliu 发表于 2020-9-26 08:38
验证：已知条件，未知结果的一种操作行为，有探索的意味，串联性质；
确认：已知结果后的一种操作行为，有 ...

以时间轴为基准进行判定，验证在前，确认在后；验证在产品制造前或制造中，确认在产品制造完成后；验证可以分阶段；很多时候，如果分不清楚评审、验证、确认也关系不大，如果最终产品满足客户需求，说明过程没有问题