一组医疗器械召回事件20210529

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湖南三瑞生物科技有限责任公司对医用外科口罩主动召回

湖南三瑞生物科技有限责任公司报告，由于产品口罩带与口罩体连接点处断裂强力不符合标准要求，湖南三瑞生物科技有限责任公司对其生产的医用外科口罩（型号：SRS－SM－A，规格：18cm×10cm，生产批号：20200903）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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Abbott Ireland Diagnostics Division对激发液 ARCHITECT TRIGGER SOLUTION主动召回

雅培贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在标签缺失的问题，生产商Abbott Ireland Diagnostics Division对激发液 ARCHITECT TRIGGER SOLUTION（备案号：国械备20150075）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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库博光学公司CooperVision Inc．对软性亲水接触镜Soft Contact Lens主动召回

库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在复曲面标记错位的问题，生产商库博光学公司CooperVision Inc．对软性亲水接触镜Soft Contact Lens（注册证号：国械注进20153162423）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。