一组医疗器械召回事件20211216

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据贵州省药品监督管理局网站2021年12月10日消息，贵州骏江实业有限公司报告，由于该公司批号为202110034（连身式170）、202110062（连身式170）、202110070（连身式180）的医用一次性防护服存在局部断裂强力过低的质量缺陷，拟对该三批防护服主动召回，召回级别为三级。涉及产品的批号、规格等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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据吉林省市场监督管理厅网站12月13日消息，日前，吉林省嘉和服装有限公司按照《消费品召回管理暂行规定》的要求，主动向吉林省市场监督管理厅报告了召回计划，将自即日起，召回2020年3月15日生产的型号为17.5cm×9.5cm（10个/包）的一次性防护口罩，涉及数量为1000包。

本次召回范围内的一次性防护口罩，由于过滤效率和防护效果较低，会导致口罩无法阻隔飞沫、可吸入颗粒、粉尘等的侵入，存在一定安全隐患。对于召回范围内的一次性防护口罩，吉林省嘉和服装有限公司将积极落实企业责任，改进安全技术工作，提升产品安全水平，并提示消费者进行退货、退款，以消除安全隐患。

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据广东省药品监督管理局网站2021年12月13日消息，汕头市澄海区健发卫生用品有限公司报告，该公司对其生产的一次性使用手术衣实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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据国家药监局网站12月15日消息，阿姆斯特朗医疗有限公司Armstrong Medical Ltd对二氧化碳吸收剂 Carbon Dioxide Absorbents主动召回。  通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，可能导致意外的较高的气流阻力，这种阻力可能会影响或阻止对麻醉患者的充分通气的问题。生产商阿姆斯特朗医疗有限公司Armstrong Medical Ltd对二氧化碳吸收剂Carbon Dioxide Absorbents（备案凭证编码：国械备20190776号）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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2021年12月15日，江西省药品监督管理局网站发布医疗器械主动召回公告（2021年12月15日）。涉及九江市中乌医疗器械有限公司主动召回部分一次性使用医用口罩。

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2021年12月15日，江西省药品监督管理局网站发布医疗器械主动召回公告（2021年12月15日）。涉及南昌市东海医疗器材有限公司主动召回部分医用外科口罩。

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据江苏省药品监督管理局网站2021年12月15日消息，蔡司科技（苏州）有限公司报告，该企业型号为Axioscope 5 TL和Axioscope 5-TL的生物显微镜，中文标签上标注的产品型号错误，不影响设备安全与性能，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》

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据江苏省药品监督管理局网站2021年12月15日消息，苏州凯迪泰医学科技有限公司报告，该企业的呼吸面罩及管路配件系统，出现面罩标签生产日期错误，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。