一组医疗器械召回事件20211221

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据湖南省药品监督管理局网站2021年12月14日消息，三诺生物传感股份有限公司对血糖试条主动召回。

三诺生物传感股份有限公司报告，由于血糖试条产品校正码错误，存在血糖测试值偏高风险，三诺生物传感股份有限公司对其生产的血糖试条（型号：安准型，规格：50支/盒，批号：131007）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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2021年12月16日，江西省药品监督管理局网站发布医疗器械主动召回公告（2021年12月16日）。涉及南昌市康华卫材有限公司召回部分医用外科口罩。

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重庆鑫亿医疗器械有限公司报告，由于在2021年四川省医疗器械监督抽检中，传导发射不符合规定。重庆鑫亿医疗器械有限公司对其生产的特定电磁波治疗器（注册号：渝械注准20182090170）进行主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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关于鑫海合星科技（大连）有限公司报告，由于口罩细菌过滤效率不符合标准要求，鑫海合星科技（大连）有限公司对其生产的医用外科口罩（注册证号：辽械注准20202140034）主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。