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一组医疗器械召回事件20220113

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发表于 2022-1-13 09:05:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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深圳来福士雾化医学有限公司生产的便携式超声雾化器,生产批号为20180522004,经抽检发现不符合标准规定,深圳来福士雾化医学有限公司决定发起主动召回。

深圳来福士雾化医学有限公司对其生产的便携式超声雾化器(注册证号:粤食药监械(准)字2014第2231320号)生产批号为20180522004主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
 楼主| 发表于 2022-1-13 09:08:06 | 显示全部楼层
2022年1月4日,江西省药监局网站发布医疗器械主动召回公告,江西宝塔医疗器械有限公司召回部分医用外科口罩。

2022年1月5日,江西省药监局网站发布医疗器械主动召回信息,南昌市通达医疗器械有限公司召回部分一次性使用医用口罩。

2022年1月6日,江西省药监局网站发布医疗器械主动召回公告,江西松鹤医疗器械有限公司召回2万个一次性使用医用口罩。
 楼主| 发表于 2022-1-13 09:08:59 | 显示全部楼层
据贵州省药品监督管理局网站消息,由于贵州骏江实业有限公司批号为202110101(连身式175)、202110109(连身式180)的医用一次性防护服存在局部断裂强力过低的质量缺陷,批号为20200819(连身式170)、20200819(连身式180)、20200922(连身式180)、20201023(连身式170)的医用一次性防护服存在局部断裂强力过低、无菌项目不合格的质量缺陷,该公司现对上述批次医用一次性防护服开展召回工作,召回级别为三级。涉及产品的批号、规格等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 
 楼主| 发表于 2022-1-13 09:09:29 | 显示全部楼层
据贵州省药品监督管理局网站消息,由于贵州骏江实业有限公司批号为20201009的医用防护口罩存在无菌项目不达标的质量缺陷,该公司现对该批医用防护口罩开展召回工作,召回级别为三级。涉及产品的批号、规格等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 
 楼主| 发表于 2022-1-13 09:10:03 | 显示全部楼层
据广东省药监局网站2022年1月10日消息,贝乐(广州)智能信息科技股份有限公司生产的红外体温计,生产批号为200924A02、2001151500D5,经抽检发现不符合标准规定,贝乐(广州)智能信息科技股份有限公司决定发起主动召回。

贝乐(广州)智能信息科技股份有限公司对其生产的红外体温计(注册证号:粤械注准20202070777)生产批号为200924A02、2001151500D5主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
 楼主| 发表于 2022-1-13 09:10:45 | 显示全部楼层
据广东省药品监督管理局网站2022年1月11日消息,爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司生产的电子体温计,生产批号为P20111765,因缺少计量器具型式批准标识和编号、缺少唯一标志,示值误差和电源适用性不符合标准规定,爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司决定发起主动召回。

爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司对其生产的电子体温计(注册证号:粤械注准20172201466)生产批号为P20111765主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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