ISO17025实验室管理体系介绍

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ISO17025是实验室认可服务的国际标准，《ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求》英文版于2017年11月30日正式发布。2018年中国合格评定国家认可委员会（CNAS）正式发布了《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01:2018，该准则等同采用《ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求》，所以说是最权威的ISO/IEC 17025:2017的正式中文版。该准则于2018年9月1日实施。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国合格评定国家认可委员会（CNAS）在内的44个实验室认可机构参加。


ISO17025实验室认可的意义

1．实验室自身发展的需要 检查报告和（或）检查证书是实验室最终成果的体现，能否向社会出具高质量（准确、可靠、及时）的报告和（或）证书，并得到社会各界的依赖和认可，已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题，而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。 　　

2．实验室认可是客观需要的产物 　　

A、发展贸易的需要 　　B、质量认证发展的需要 　　C、公证活动的需要 　　D、政府管理的需要

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SO17025实验室认可的作用

a．表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力； 　　b．增强了实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任； 　　c．获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认，有利于消除非关税贸易技术壁垒； 　　d．参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业、技术、商贸的发展； 　　e．可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志； 　　f．在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布；接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核，提高实验室的知名度。

ISO17025标准

主要包括：定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。 　　

中国实验室国家认可委员会（CNAS）是我国唯一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。

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ISO17025实验室认可收费管理规则

1、认可收费项目为：申请费（初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取）、评审费（对申请人进行文件审查、现场评审（包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审等现场见证）时收取、审定与注册费（初次评审、复评审、扩项评审等时收取）、年金和工本费。 　　

2、认可收费标准为： 申请费：600元；  评审费：3000元×人·日数； 审定与注册费：600元； 年金：1000元； 工本费：CNAS印制文件资料实际支出的成本费。对港澳台及国外实验室和检查机构的相关认可收费标准，依据国际惯例，由双方协商并在合同中约定。 　　

3、CNAS根据申请人或获准认可实验室和检查机构的规模和评审范围的大小，以保证评审工作质量为原则，确定评审所需的人日数。

4、评审人员的交通费、食宿费由申请人或已认可机构承担。

原来

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