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一组医疗器械召回信息20220531

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发表于 2022-5-31 15:35:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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据福建省药监局网站5月30日消息,赛尔康(福建)生物科技有限公司报告,由于医用一次性防护服(批号:2020070201)产品抽样检查发现断裂强力不达标,企业对其该批次产品实施主动召回。涉及产品的型号、规格、数量及批次等详细信息见《赛尔康召回报告》。
 楼主| 发表于 2022-5-31 15:36:26 | 显示全部楼层
据福建省药监局网站5月30日消息,福鼎市康福医疗器材有限公司报告,由于医用脱脂棉(批号:20201203)产品抽样检查发现“荧光物”不符合产品技术要求,企业对其该批次产品实施主动召回。涉及产品的型号、规格、数量及批次等详细信息见《康福召回报告》。
 楼主| 发表于 2022-5-31 15:37:22 | 显示全部楼层
据北京市药品监督管理局网站2022年5月30日消息,爱科凯能科技(北京)股份有限公司对钬激光治疗机实施主动召回。

爱科凯能科技(北京)股份有限公司报告,该公司生产的钬激光治疗机的召回型号结构设计存在缺陷,水冷系统的部分水路外置,导致使用过程中水流量低。为避免使用过程中发生安全隐患,该司决定主动召回受影响的产品。召回级别为:三级。涉及产品的型号、规格及批号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
 楼主| 发表于 2022-5-31 15:40:59 | 显示全部楼层
据福建省药监局网站5月30日消息,蓝佳堂生物医药(福建)有限公司报告,由于一次性使用医用口罩(批号:OUM200907)产品抽样检查发现“通气阻力”超出标准要求,企业对其该批次产品实施主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格、数量及批次等详细信息见《蓝佳堂召回报告》。
 楼主| 发表于 2022-5-31 15:41:40 | 显示全部楼层
据广东省药品监督管理局网站5月30日消息,东莞市福达康实业有限公司报告,该公司对其生产的臂式全自动电子血压计实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
 楼主| 发表于 2022-5-31 15:42:05 | 显示全部楼层
据广东省药品监督管理局网站5月30日消息,深圳市爱立康医疗股份有限公司报告,该公司对其生产的臂式电子血压计实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
 楼主| 发表于 2022-5-31 15:45:24 | 显示全部楼层
据重庆市药监局网站消息,重庆库铂科技有限公司报告,由于在2022年国家医疗器械监督抽检中,口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不符合标准,重庆库铂科技有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(注册号: 渝械注准20212140143,生产批号:YW20220315)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
 楼主| 发表于 2022-5-31 15:45:59 | 显示全部楼层
据广东省药监局网站消息,深圳心诺智造医疗有限公司报告,该公司对其生产的医用分子筛制氧机实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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