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医疗器械注册技术审查指导原则 PART1(0-45)
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1.含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则 2009年02月20日.doc
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2.胃管产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2009]95号） 2009年03月18日.doc.doc
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3.气管插管产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2009]95号） 2009年03月18日.doc.doc
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4.B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2009]231号） 2.doc
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5.无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则（食药监办械函[2009]519号） 2009年12.doc
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6.自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则（食药监办械函[2010]438号） 2010年10月18.doc
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7.接触镜护理产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2011]116号） 2011年03月24日.d.doc
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8.**植入体产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2011]116号） 2011年03月24日.d.doc
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9.肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则（食药监办械函[2011]116号） 2011年.doc
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10.同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则（食药监办械函[2011]116.doc
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11.一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2011]116号） 2011年0.doc
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12.体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导原则（食药监办械函[2.doc
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13.体外诊断试剂分析性能评估（准确度-回收试验）技术审查指导原则（食药监办械函[201.doc
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14.角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（食药监办械函[2011]143号） 2011年0.doc
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15.3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2011]187号） 2011.doc
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16.天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2011]187号） 2011年0.doc
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17.定制式义齿产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2011]187号） 2011年05月11日..doc
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18.一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2011]187号） 2011.doc
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19.一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2011]187号） 2011年05.doc
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20.流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则（2011年第540号） 2011年12月23.doc
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21.流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则（2011年第540号） 2011年12月23.doc
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22.麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则（2012年第210号） 2012年05月1.doc
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23.全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则（2012年第210号） 2012年05月10日..doc
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24.手术动力设备产品注册技术审查指导原则（2012年第210号） 2012年05月10日.doc.doc
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25.金标类检测试剂注册技术审查指导原则（2013年第3号） 2013年01月04日.doc.doc
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26.酶联免疫法检测试剂注册技术审查指导原则（2013年第3号） 2013年01月04日.doc.doc
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27.发光免疫类检测试剂注册技术审查指导原则（2013年第3号） 2013年01月04日.doc.doc
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28.核酸扩增法检测试剂注册技术审查指导原则（2013年第3号） 2013年01月04日.doc.doc
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29.一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则（2013年第3号） 2013年01月04日.doc.doc
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30.生物芯片类检测试剂注册技术审查指导原则（2013年第3号） 2013年01月04日.doc.doc
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32.乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查指导原则（2013年第3号） 2013.doc
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33.病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册技术审查指导原则（2013年第3号） 2013.doc
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34.人类免疫缺陷病毒检测试剂临床研究注册技术审查指导原则（2013年第3号） 2013年03.doc
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35.流式细胞仪配套用检测试剂注册技术审查指导原则（2013年第3号） 2013年03月29日.do.doc
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36.义齿制作用合金产品注册技术审查指导原则（2013年第8号） 2013年10月23日.doc.doc
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37.一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则（2013年第8号） 2013年10月23日.doc.doc
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38.一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则（2013年第8号） 2013年10月23日..doc
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39.负压引流装置产品注册技术审查指导原则（2013年第8号） 2013年10月23日.doc.doc
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40.医用口罩产品注册技术审查指导原则（2014年第7号） 2014年03月29日.doc.doc
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41.一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则（2014年第7号） 2014年03月29日.doc.doc
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42.心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则（2014年第5号） 2014年03月29日.doc.doc
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43.牙科树脂类充填材料产品注册技术审查指导原则（2014年第6号） 2014年03月29日.doc.doc
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44.一次性使用避光输液器产品注册技术审查指导原则（2014年第6号） 2014年03月29日.do.doc
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45.一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则（2014年第6号） 2014年03月29日..doc
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窥视卡
发表于 2022-9-27 17:02:52
提升卡
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发表于 2022-9-28 13:49:55
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欢迎多多交流。