什么是有效的PFMEA

SunFMEA

1、流程图细化到“六种基本操作”

在PFD中，强调对过程流程图的细化，基于过程步骤再细化到 “六种基本操作（ 加工、搬运、存／取、检验、返工、报废／遏制）”。将过程步骤细化到基本操作的益处是能将每个过程步骤的所有要求细化到每一个操作，同时，基于已归纳出来的每种操作的基本要求，有利于全面识别每个过程步骤的所有要求：

“拿取”操作的基本要求：（1）取正确规格的零件／材料；（2）取件的数量正确；（3）取件时不损伤零件。

“存储”操作的基本要求：（1）产品存放在正确的位置（包括无混放、无错放）；（2）存储期间产品无损伤。

“搬运”操作的基本要求：（1）搬运期间产品无损伤；（2）产品放置方向正确；（3）搬运到正确的位置；（4）搬运期间数量无增减。

检验操作的基本要求只有两个：（1）不错判（不将合格品判为不合格品）；（2）不漏判（不将不合格品判为合格品）。注意：“产品合格”不是检验操作的要求。

“返工”操作的基本要求：（1）返工件得到正确标识；（2）返工件不被误使用；（3）正确记录返工件信息；（4）返工中的加工操作因加工工艺不同会有各种各样的要求；（5）返工期间重新检验。

“报废／遏制”操作的基本要求：（1）报废件得到正确标识；（2）报废件不被误使用；（3）正确记录报废件信息。

“加工”操作的基本要求：根据加工工艺的不同会有各种各样的要求。



2、流程图中强调“切换”的识别

在流程图中，强调识别每种基本操作所涉及的“切换”，因为不适当的“切换”是导致失效的一类原因。切换的类型包括：产品切换、标签切换、硬件切换、软件切换（包括作业指导文件）和辅助用品切换。每种基本操作对应的“切换”类型各有不同，如：“拿取”的操作会涉及产品切换、标签切换、硬件（盛装的容器）切换、软件（取料指导书）切换和辅助用品切换，但“加工”操作只有硬件和软件切换和辅助用品切换，不会涉及产品切换，如果加工时的来料出错，那不是加工操作的问题，而是“拿取”操作的问题。



3、厘清失效与失效模式的概念以及它们与功能和功能要求之间的关系

在PFMEA中，失效的定义是功能得不到满足，没有识别出过程操作的功能就无从谈“失效”。失效模式的定义是失效的表现形式，失效的表现形式要基于功能的要求来确定（功能要求完全丧失、功能要求降低／亢进、功能要求随时间衰退、功能要求间歇性降低、非预期的功能要求都相应地对应不同的失效模式），因此没有识别出过程操作的功能要求就无从谈“失效模式”。



4、强调FMEA关注的是技术问题，而不是纪律问题

FMEA关注的不是“纪律问题”，它是关注技术问题的预防性风险分析工具。因此，在PFMEA中永远不能将“操作工未按作业要求执行”列为失效原因，FMEA团队应意识到建立作业指导规范并开展相应培训是一项很好的预防控制措施，要关注作业要求是否真在作业指导书中予以规定。另外必须摒弃“加强检验”、“加强培训”中的“加强”二字，一是何谓“加强”无法验证和衡量，二是如果是纪律问题，“加强检验”、“加强培训”就又变成了不是FMEA所要关注的纪律层面的事情。

针对人的因素，PFMEA的出发点是基于人在操作时是会出现疏忽的，但故意违反操作纪律的行为不会被当作问题列入PFMEA。FMEA需要关注的是即使操作工故意出错或因身体原因导致出错，过程也能从技术上保障不会出错。当然诸如操作工私自拆除传感侦测装置的行为只能纪律约束了，但作为FMEA团队中的技术人员应反思为什么操作工会拆除传感侦测装置，通常是影响了他们的生产效率或经常出现误报警，这样深层次的问题当然是技术人员需要进一步探究的。所识别的失效原因应是技术上可控制、可纠正的，在描述失效原因时只能从技术的角度描述，比如：漏装螺母、漏锁螺钉、漏装密封圈等，不能笼统泛泛地描述成“操作工失误”，或“操作工未按要求操作”。



5、强调失效模式一定是基于要求得不到满足来识别

从因果逻辑上讲，前操作／前过程的失效模式会是后操作／后过程的失效原因，前操作／前过程的失效后果是后操作／后过程的失效模式。在我们所教导的PFMEA中，对失效模式、失效后果和失效原因是有明确界定的，所分析的操作其要求没有得到满足，一定是该操作的失效模式，而不会将它列为后续操作的失效原因。在识别所分析的操作的失效原因时，一定是基于前操作输入的“来料是正确的”这个基础。

很多的FMEA没有正确且完整地识别出失效模式，其根本原因是在分析之时未识别“要求”或“要求”识别不全。最好的建议是在FMEA文件格式中将功能和要求分开，以便让FMEA团队关注对“要求”的识别。

很多的FMEA中出现将失效原因或失效后果识别为失效模式的情形，其原因也是在于没有识别“要求”，要求没有得到满足就是失效模式。比如：“安装螺钉”的操作，其要求是“四颗螺钉”，则失效模式为“螺钉少于四颗”，而不能识别为“漏装”，因为可能在实际中已装了四颗螺钉，但因螺牙规格小了导致即使锁紧后在后续流转过程中螺钉松脱丢失。“噪声”只有在客户使用产品时才能表现出来，因此，在PFMEA中，“噪声过大”不可能被识别为失效模式，而应该是失效后果（即对于顾客的影响）。

zjs0536

学习了，感谢分享~~~

质量初级者

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