上海玮沐医疗科技有限公司 招聘 质量工程师

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上海玮沐医疗科技有限公司 招聘 设计质量工程师
企业地址：中国(上海)自由贸易试验区临港新片区沧海路4188号18幢
公司行业：生物医药
专业要求：生物，材料，化学等专业
电脑要求：熟练
职位待遇
薪资待遇：10000+
福利待遇：工作餐,社保,年终奖

微信联系18248839080

岗位职责：
1、质量管理：负责新开发产品在设计和前期验证阶段的质量管理，包括但不限于输出相关质量文件和记录，参与审核DHF/DMR文档与阶段评审；确保产品开发质量问题闭环，使产品的质量满足预期；  
2、 风险管理：产品的风险管理并组织相关活动。协调资源对风险进行分析、评估、控制、验证和输出报告；  
3、 验证与确认：负责新产品的医疗器械物理、生物、化学等性能的设计验证，参与或负责测试方法的建立,设计确认与过程确认；  
4、 流程管理：确保产品的开发活动符合法规/质量管理体系的要求；确保设计转移前各个流程和活动符合公司体系的要求，参与设计开发控制等流程维护与优化；  
5、 分析相关标准和竞品的信息；参与产品技术要求制定及送检工作；协助完成注册文档的编写及体系考核工作。  
 
任职要求：  
1、 本科以上学历，医药、生物、化学、材料、高分子、医疗器械等相关专业，具有2年以上医疗器械质量控制相关工作经验，三类无源植入类器械经验优先；  
2、 熟悉ISO 13485/GMP质量管理体系，医疗器械行业标准，及相关的医疗法规知识，有完整项目经验优先；  
3、 一定的抗压及自主学习能力，具有较强的沟通能力，条理清晰，善于分析和处理问题，有实际突出业绩优先。