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[ISO9001] 质 量 保 证 与 质 量 控 制 的 七 个 区 别

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发表于 2023-9-12 10:50:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     人们经常交替使用质量保证和质量控制这两个术语。然而,尽管它们相似,但这两种想法之间存在本质区别,每一个都是质量管理拼图的一部分。虽然一些质量保证和质量控制活动是相关的,但每个活动的目标和工具是不同的。

      零缺陷理论的创造者克劳斯比(Philip B. Crosby)认为,质量就是“符合要求”。ISO 8402:1996说:“质量是产品或服务的功能和特征的总和,关系到其满足明示或暗示需求的能力。根据ISO 9000:2000,“质量是一组固有(现有)特征满足要求的程度。简而言之,“质量”意味着满足客户对可交付成果适合使用的要求。 

     质量保证是关于产品的生产和流程的执行方式,质量保证 (QA) 包括通过在产品生命周期中建立质量控制来设计和生产满足客户要求的安全有效的产品所采取的行动。它包括质量体系内所有计划和系统的活动,这些活动使人们确信产品或服务将满足所有质量要求。
    
       质量控制则是关于检查的。它包括用于验证产品或服务是否符合质量要求的操作技术和活动。当其他供应商的原材料或零件在生产过程中的不同点进行验证时,可以在生产前进行质量检查,然后在生产最终产品后再次进行质量检查。

      质量保证和质量控制共同致力于防止缺陷并在缺陷发生时识别它们。两者都是必要的。仅依靠质量控制并不能减少缺陷。

质量保证与质量控制的区别:

1. 定义和目标 

     质量保证是一组旨在确保产品或服务满足预期质量标准的活动。它强调在整个生命周期的全过程中,通过持续改进和系统管理,确保质量标准的实现。质量保证的目标是通过深思熟虑的工艺设计,在缺陷发生之前预防缺陷。 
     质量控制是一组活动,旨在检查和监控产品或服务的质量,以确保其符合预先设定的质量标准。质量控制的目标是在缺陷发生后识别缺陷并做出反应。它侧重于在生产过程中实施控制手段,以检验和纠正质量问题。

2.  主 动 与 被 动

质 量 保 证 是 主 动 的,而 质 量 控 制 是 被 动 的 。

    质量保证的目标是通过深思熟虑的工艺设计,在缺陷发生之前预防缺陷。因此,这是一种积极主动的方法。另一方面,质量控制的目标是在缺陷发生后识别缺陷并做出反应。这是一种消极被 动的方法。
 
     通过有效的质量保证,流程的设计,包括标准工作程序、工作空间组织、培训和可视化管理,将很少或不存在错误。理想情况下,每次重复该过程时,都会出现满足客户要求的安全、有效的产品。因此,质量控制在操作完成后进行,在最好的情况下,防止有缺陷的产品到达客户手中。
 
     在质量控制过程中发现的问题应导致质量保证审查以及纠正和预防措施。找到问题的根本原因后,将更改进程以防止问题再次发生。

3.工具

质量保证工具:标准工作、文档、变更控制、工作区组织、员工培训、审计、根巴散步质量控制工具: 批量检验、 验证测试、产品抽样、实验室检测、生产过程中检查、每个机会的       缺陷度量

4.  系 统 与 离 散

质 量 保 证 是 系 统 的,而 质 量 控 制 是 离 散 的 。

     质量保证和质量控制都是保障质量标准的方法,但各自回答的问题不同。质量保证问:“系统是否生产出满足客户要求的无缺陷产品或服务?而质量控制则问:“系统生产的产品是否符合质量标准? 

     在某些情况下,质量控制工作也可以应用于用于制造产品的投入,例如供应商提供的原材料或零件。审核供应商和批量抽取原材料等活动就是这种做法的例子。

5. 针对的对象:

    质量保证是一个持续的过程,而 质 量 控 制 是 一 个 短 期 活 动。

   质量保证针对流程,每一步都注重质量。质量控制以产品为导向,专注于识别产品中的缺陷。您可以将差异视为操作 (QA) 与结果 (QC)。每个活动所涉及的活动的例子使区别更加明确。 

  质量保证涉及到整个产品或服务的生命周期,包括设计、开发、生产、销售和售后服务等,注重在整个过程中的质量管理。 
    质量控制主要关注生产过程中的质量控制措施和活动,确保生产过程中的质量符合标准。 

     质量保证就像一部电影,而质量控制更像是一个快照。创建产品的过程可能需要数天或数周; 在进行QA活动的同时,只有在最后才能获得QC检查的最终结果。随着流程改进的实施,质量保证的要素也会随着时间的推移而发展。另一方面,质量控制通常是明确定义的,并且随着时间的推移是一致的。

6. 前 瞻 与 事 后: 
    质量保证是一种预防性的方法,通过制定标准和规范,培训员工,建立质量管理体系等,以预防质量问题发生,确保质量的一致性和稳定性。

      质量控制则是一种事后性的方法,通过对产品或服务进行抽样检查、测试和评估,发现并纠正可能存在的质量问题,确保产品或服务的质量符合要求。

7.  人 员 参 与 范 围

     质量保证涉及整个团 队,而质量控制涉及专职人员。

     质量保证的责任通常由整个组织的管理层和质量管理团队来承担,他们制定和实施质量管理策略,并确保质量标准的达到。

       质量控制则通过由特定人员对产品或服务进行抽样检查、测试和评估,发现并纠正可能存在的质量问题,确保产品或服务的质量符合要求。

       每个团队成员在质量保证方面都有其作用,即使只是遵循标准工作。例如,每当员工识别并报告改进机会时,他们都会参与 QA。同样,那些制定培训标准、记录程序、参与 5S 和实施纠正措施的人都参与了质量保证。

     在大多数情况下,通过检查进行质量控制是组织内指定人员的责任,包括产品测试。这些员工记录和报告缺陷,并在需要时触发响应。

      在 质 量 管 理 体 系 中 , 质量保证和质量控制对于生产满足客户安全性和有效性要求的产品是必要的。因此,不可能说哪个更重要。只关注检查会导致浪费和潜在的缺陷。同时,质量控制对于验证以过程为导向的思维对生产符合质量标准的产品是必要的。

       当将质量控制和保证整合到旨在支持端到端质量流程的质量管理平台中时,最容易管理。单个在线解决方案可以集成与质量结果相关的活动,包括文档控制、机会管理、数据可视化、培训、纠正措施和预防措施 (CAPA )管理。

      当质量保证和控制都得到有效实施时,组织可以确信客户将获得没有缺陷且满足客户要求的产品和服务。
发表于 2023-9-12 17:34:58 | 显示全部楼层
无论是质量保证还是质量控制  目的就是不断提升和改善产品质量 这个是我们最终目标
发表于 2023-10-18 16:48:10 | 显示全部楼层
好东西,感谢分享,学习啦
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