VDA 6.3中的11条FMEA的相关要求

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VDA6.3是德国汽车工业联合会发布的针对批量生产以及服务的过程审核标准，它在汽车行业具有重要的影响力，许多非德国汽车企业也在积极开展VDA6.3过程审核。

VDA6.3过程审核标准是通过对相应过程要素的提问表展开的。提问表提出了至少11条FMEA的相关要求。满足这些要求将会提高组织满足顾客要求的能力，赢得顾客满意，同时减少顾客以及过程审核中关于FMEA中的不符合项。

“P3.3 是否详细策划了产品和过程开发的活动？”要求在产品和过程开发策划时，要包括DFMEA和PFMEA的策划。此项要求保证了FMEA工作按时开始和结束，从而及时降低产品和过程的风险。

“P4.1 产品和过程开发计划中的活动是否得到落实？”要求在开发阶段，需要用FMEA来保证产品和过程符合顾客对功能和可靠性等方面的要求。执行DFMEA过程时，此产品的生产工厂应该纳入FMEA团队中。特殊特性应该在相应的FMEA中识别，并采取措施确保符合性。

“P4.4 是否获得了针对产品和过程开发所要求的批准和放行？”要求FMEA中的措施已经得到执行，并确认了有效性。这是因为，只有措施在现实中得到有效落实，风险才能真正得以降低。

“P4.5 是否已制订并落实了产品和过程开发的制造和检验规范？”要求制造和检验特性需要考虑FMEA的结果，包含产品和过程开发中的特性。事实上，需要控制的特性是基于风险的思维精心策划的结果。

“P6.1.1 是否在开发和批量生产之间进行项目交接，以确保生产顺利启动？”要求FMEA得到更新和进一步的开发。也就是说，在量产前一般需要更新FMEA，以反映产品和过程的实际情况并关闭优化改进措施，并补充FMEA遗漏的失效，及时补充预防和控制措施。

“P6.1.5 是否对量产过程中的产品或过程变更开展了跟踪和记录？”要求变更管理，从变更申请一直到变更实现，必须清楚地文档化，FMEA得到更新。这是因为，FMEA已经不能包含变化之后的情况，变化带来的风险需要在FMEA中得到分析并采取预防和控制措施。

“P6.2.1 控制计划的要求是否完整并得到有效落实？”要求检查特性必须得到定义，影响产品特性或质量的过程参数也必须得到完全识别。此条虽然是对控制计划的要求，但由于FMEA是控制计划的主要输入，因此此条可以看成是对P4.1以及P6.1.1中“进一步开发”FMEA的补充，对这些特性的研究将成为FMEA中的重要内容。

“P6.2.5 是否能确保材料或零件在流转过程中不发生混件或错件？”要求FMEA需要讨论混件以及错件的失效，并且定义预防和控制措施。

“P6.5.2 是否对质量和过程数据开展了收集和分析？”要求导致产品或过程变更的事件应在FMEA中得到分析，并包含应采取的措施。

“P6.5.3 一旦与产品和过程要求不符，是否分析了原因，并且验证了纠正措施的有效性？”要求了内部的不符合事件会触发对FMEA进行更新。

“P7.4 如果发生了与质量要求不符或投诉情况，是否开展了失效分析，并且有效地落实了纠正措施？”要求对于零公里和现场投诉需要采取满足顾客要求的投诉程序，其中包含了对FMEA的更新。

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针对风险形成的良好措施很关键