【干货】FMEA的规划要点

SunFMEA

提到FMEA大家都会说它是重要的质量工具，是系统化的方法。然而在实际工作中，FMEA常常成为工程师们的额外负担，只是为了满足体系要求不得不去做。尽管质量人员把FMEA捧上天，一些实际使用者对它的印象并不好。造成这种现场的一个重要原因是FMEA的规划工作没有做到位。

1、新版FMEA七步法

新版FMEA手册要求必须按七个步骤来创建FMEA文件：

1.FMEA的规划
2.结构分析
3.功能分析
4.失效分析
5.风险分析
6.优化
7.结果文件化，沟通与发布

这七步必须按先后顺序一步一步来，七步的关系如图所示。第一步和第七步是管理过程，中间五步是方法论的核心，是技术过程。

                               
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旧版五步法主要侧重于技术过程，但也提到了FMEA准备（FMEA Preparation）。新版中把FMEA的规划（FMEA Planning）作为一个步骤单独列出来，凸显其重要性。下面将结合以往FMEA主持、培训及推广工作的经验，谈谈规划中的要点。

2、项目FMEA的规划

我们经常会受邀主持一些项目的FMEA，在跟项目负责人沟通的时候，强调得最多的就是FMEA的规划。作为资深的FMEA主持人，我们对中间的五步技术过程有足够的信心。然而，FMEA的规划必须由项目经理具体负责落实。最重要的是以下几点：

1.做项目计划的时候同步规划FMEA。需要定期组织讨论，切忌集中时间突击完成。

                               
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2. 项目成员的FMEA时间要得到保障。核心成员全程参与，支持人员在需要的时候必须加入讨论，并发挥团队合作的优势。FMEA不是为了完成一份文档，而是作为技术讨论的平台，引导项目团队进行全面深入的技术分析。

3. 相关成员都应该参加FMEA基础培训。条件不具备的话，可以单独安排时间介绍七步法，主持人在主持过程中及时对方法和逻辑做讲解。

3、生产区域的Process FMEA规划

等项目过来QG4节点，文件已签字放行，相关人员如释重负。FMEA作为保密文件往往是被锁到文件柜里，等下次审核的时候再拿出来。然而这正是我们要避免的。为了充分利用这个强大的工具，不断提高团队的成熟度，提升产线的质量水平，我们会从以下几个方面去规划生产区域的Process FMEA工作：

1.本区域Process FMEA的年度更新计划。每年都会有一些质量问题发生，每条生产线都在做持续改进工作，所以一些工厂会要求对Process FMEA每年做一次版本更新。这种更新不仅仅是简单添加条目，还要根据前一年的质量表现和人机料法环等要素的变化情况全面评估风险，必要的时候定义新的措施，优化制造工艺。年度更新积累了工艺知识，并为以后的改进方向设定优先级。

2.生产及技术人员的FMEA培训计划。FMEA适用于技术风险评估，强调因果关系的分析，本身是逻辑性很强的方法。方法的学习和掌握，有利于提高员工的逻辑思维能力和解决问题的能力，也为以后应用FMEA打下基础。

3.管理人员的培训计划。管理人员对方法的漠视甚至误解往往是FMEA推行的最大阻力，博世有针对管理人员的培训课程TQ014，FMEA Training for Management。

4. FMEA主持人的安排。FMEA主持人的职责是确保方法和格式的正确。主持人资质可以通过培训获得，但是只有经过持续的实践，才能真正具备FMEA主持能力。正因为如此，FMEA手册建议将主持任务集中到专业FMEA主持人身上。

                               
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生产区域FMEA规划的重点是培养团队的质量意识，一般需要质量部门或方法负责人推动执行，高层高度关注并定期审核。上图是以往做的FMEA执行跟踪表，在每个月的质量会议上向高层汇报。

4、FMEA成功的先决条件

FMEA手册中定义了成功的几个先决条件：

1.必须定义FMEA分析的目的与范围；

2.理想的团队人数、人员组成（专家）及良好的团队精神；

3. FMEA所需的资源（人员、基础设施）必须在项目规划阶段予以考虑及保障；

4.团队成员对FMEA方法论具备基本的了解；

5. 有资质的主持人（moderator）；

6.与研发9/规划同步应用，以便发现的问题可以用于早期改进；

7.主持人（与项目之间）保持独立；

有过FMEA经验的都知道，能满足所有这些先决条件的情况并不多，而FMEA的规划就是在创造其中的一些条件。

值得注意的是，先决条件中两次提到主持人。独立于项目的专业主持人，可以指导团队严格按要求去制定并执行FMEA计划。FMEA有着跨团队合作、批判性评估、客观评分等基本特征，这就导致争执在所难免，对主持人也提出了很高的要求。主持人需要基于对方法的洞察力，对产品和工艺的理解去主持会议。博世制造及工程服务中心是相对独立的咨询部门，一旦被邀请为项目FMEA主持人，在项目初期就会从专业角度跟项目经理或价值流经理沟通，及时规划，争取足够的资源来创建FMEA。

做好FMEA的规划工作，需要的是实际行动，是时间和资源的投入。把FMEA方法用到实处，不仅可以推动项目的系统化管理，协助组织的持续改进，也能提升个人逻辑思维能力。

文章来源于  Zhang Nicole 博世制造及工程服务中心

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