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IATF16949:2016标准解读(144):“10.2.3问题解决”为什么说 a)- f)只针对不合格产品?

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发表于 2024-7-10 17:14:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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首先,子条款b) 控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动(见iso9001第8.7条);

     括号里内容说明b)只适合于8.7。查8.7只针对不合格产品和服务,不包括体系和过程不合格:

      组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。

     其次,查IATF官网可知,10大OEM整车厂针对10.2.3的CSR都只针对不合格产品,没有提到过程或体系不合格:

GM CSR:

10.2.3问题解决

组织文件化的问题解决过程应包括:

1. 跟踪问题直至关闭。

2. 包括工厂管理层在内的多功能团队对问题做每日评审。

3. 记录每日的评审结果。

4. 组织各层级应参与问题解决过程。

5. 要有好的方法识别每个问题产生的能进行验证的根本原因。

6. 及时关闭纠正措施,包括退出准则。

7. 用遏制工作表或类似方法记录初始遏制结果。
 楼主| 发表于 2024-7-10 17:15:36 | 显示全部楼层
1) 4.4.1.2产品安全:“产品安全”具体含义是什么?

2) 5.1.1和9.3.1:如何做到与“组织战略方向相一致”?
3) 5.1.1.2 过程有效性和效率:质量管理体系的过程“有效性”和“效率”怎样理解(SI-12)?
4) 6.1.1:  4.1中的因素和4.2中的要求,怎么确定哪些是风险哪些是机遇?
5) 6.1.2.1、6.1.2.3和7.1.3.1:“信息技术系统网络攻击”系统性管控如何做(SI-3/18/21)?
6) 7.1.3.1工厂、设施和设备策划:“风险识别和风险缓解方法” 怎么体现呢?
7) 7.1.3.1 工厂、设施和设备策划:  在设计工厂布局时,怎样满足a和b要求呢?
8) 7.1.3.1 工厂、设施和设备策划:  怎么做“过程有效性,包括定期风险复评”呢?
9) 7.1.5.2.1 校准/验证记录:g) 软件版本验证 和 i)软件验证 两个“验证”具体怎么做?
10) 7.1.5.3.1内部实验室: “实验室技术程序的充分性”具体是指什么?
11) 7.2.1能力 - 补充:“识别待发生的设备故障症状” 怎么做(SI-22)?
12) 7.2.1 能力 - 补充  “特定指派任务的人员”具体是指哪些人员?
13) 8.3.2.2产品设计和技能:“适用的产品设计工具和技术”具体指哪些工具和技术?
14) 8.3.3.1产品设计输入b):“边界和接口要求”具体是指什么?
15) 8.3.3.1产品设计输入f):“可服务性”具体含义是什么?
16) 8.3.3.2制造过程设计输入g): “产品搬运和人体工学要求” 怎样理解?
17) 8.3.3.2制造过程设计输入h):“可制造性设计和可装配性设计”怎么体现?
18) 8.3.4.1 监视:“产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量”具体指什么?
19)8.3.4.1监视: 注“关键路径”含义是什么?
 楼主| 发表于 2024-7-10 17:16:13 | 显示全部楼层
20)8.3.5.1设计和开发输出 - 补充e)、f) : “产品制造信息PMI”是指什么?
21) 8.3.5.1设计和开发输出 - 补充h) :“服务诊断指南”具体指什么?
22) 8.3.5.2制造过程设计输出 a): “规范和图纸”具体指什么?
23) 8.3.5.2制造过程设计输出 k) :“过程批准接收准则”具体是指什么?
24) 8.3.5.2制造过程设计输出 i):“可靠性、可维护性、可测量性”只是指产品“三性”吗?
25) 8.4 “外部提供的过程、产品和服务的控制”中风险分析和风险评估怎么做?
26) 8.4.1.1和9.1.1.1:“排序”具体含义是什么?
27) 8.4.1.1:“子装配”具体含义是什么?
28) 8.4.2.1:“传递特性PTC”是指什么(SI-7)?
29) 8.4.2.3供应商质量管理体系开发 c) :官方中文版翻译对吗?
30)8.5.1.1控制计划j) :  "以基于风险分析的设定频率"怎么设定评审频次?
31)8.5.1.7生产排程:“过程的关键阶段”具体指哪些阶段?
32) 8.6.2全尺寸检验和功能试验: “功能试验”具体指哪些试验?
33) 8.6.6接收准则: “零缺陷抽样方案”具体怎么理解?
34)9.1.1.2统计工具的确定:“统计工具”是指哪些工具?
35) 9.1.1.3 统计概念的应用:“变差、 控制( 稳定性)、过程能力和过度调整”4个术语具体含义是什么?
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